অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট

From LTRC

vanc

Drug
verifiedfields verified
watchedfields verified
verifiedrevid 477237325
width 250
usan abiraterone acetate
jan abiraterone acetate
ban abiraterone
pronounce a" bir a' ter one
tradename Zytiga, Yonsa, others
medlineplus a611046
dailymedid Abiraterone_acetate
pregnancy_au D
pregnancy_au_comment [1]
routes_of_administration মুখের মাধ্যমে[2][3]
class ক্যান্সাররোধী
atc_prefix L02
atc_suffix BX03
atc_supplemental
legal_au S4
legal_au_comment [4]
legal_br
legal_ca Rx-only
legal_de
legal_nz
legal_uk POM
legal_uk_comment [5]
legal_us Rx-only
legal_us_comment [2][3]
legal_eu Rx-only
legal_eu_comment [6]
legal_un
legal_status Rx-only
bioavailability অজানা, তবে খালি পেটে সর্বোচ্চ ৫০% হতে পারে[7]
protein_bound অ্যাবিরাটেরোন: ~৯৯.৮% (অ্যালবুমিন এবং আলফা-১ অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিন-এর সাথে যুক্ত)[7][2][8]
metabolism এস্টারেজ, CYP3A4, SULT2A1[8]
metabolites অ্যাবিরাটেরোন, অন্যান্য[2][7]
elimination_half-life অ্যাবিরাটেরোন: ১২–২৪ ঘণ্টা[2][7][3]
excretion মল: ৮৮%[2][8]
মূত্র: ৫%[2][8][3]
cas_number_ref CAS
cas_number 154229-18-2
cas_supplemental
154229-19-3 (অ্যাবিরাটেরোন)
pubchem 9821849
iuphar_ligand 9288
drugbank_ref drugbank
drugbank DBSALT001173
chemspiderid_ref chemspider
chemspiderid 7997598
unii_ref FDA
unii EM5OCB9YJ6
kegg D09701
chebi 68639
chembl_ref EBI
chembl 271227
synonyms CB-7630; JNJ-212082; 17-(3-Pyridinyl)androsta-5,16-dien-3β-ol acetate
iupac_name [(3S,8R,9S,10R,13S,14S)-10,13-dimethyl-17-pyridin-3-yl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl] acetate
c 26
h 33
n 1
o 2
smiles CC(=O)O[C@H]1CC[C@@]2([C@H]3CC[C@]4([C@H]([C@@H]3CC=C2C1)CC=C4C5=CN=CC=C5)C)C
stdinchi_ref chemspider
stdinchi 1S/C26H33NO2/c1-17(28)29-20-10-12-25(2)19(15-20)6-7-21-23-9-8-22(18-5-4-14-27-16-18)26(23,3)13-11-24(21)25/h4-6,8,14,16,20-21,23-24H,7,9-13,15H2,1-3H3/t20-,21-,23-,24-,25-,26+/m0/s1
stdinchikey_ref chemspider
stdinchikey UVIQSJCZCSLXRZ-UBUQANBQSA-N
melting_point 144
melting_high 145
melting_notes [9]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone acetate), যা অন্যান্য নামের পাশাপাশি জাইটিগা (Zytiga) ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি প্রস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত একটি ওষুধ।[10] এটি মূলত একটি কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে একত্রে মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (mCRPC) এবং মেটাস্ট্যাটিক উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রস্টেট ক্যান্সারের (mCSPC) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।[2][3] এটি হয় অণ্ডকোষ অপসারণের পরে অথবা একটি গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) অ্যানালগের সাথে ব্যবহার করা উচিত।[2] এটি মুখ দিয়ে সেবন করতে হয়।[10]

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে ক্লান্তি, বমি, মাথাব্যথা, জয়েন্টে ব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ, ফোলাভাব, রক্তে পটাশিয়ামের স্বল্পতা, উচ্চ রক্তে শর্করা, হট ফ্ল্যাশ, ডায়রিয়া এবং কাশি।[10][2] অন্যান্য গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে যকৃতের অকার্যকারিতা এবং অ্যাড্রেনোকর্টিক্যাল অপর্যাপ্ততা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।[2] যে পুরুষদের সঙ্গিনী গর্ভবতী হতে পারেন, তাদের ক্ষেত্রে জন্ম নিয়ন্ত্রণের পরামর্শ দেওয়া হয়।[2] অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট হিসেবে সরবরাহ করা হলেও এটি শরীরে অ্যাবিরাটেরোনে রূপান্তরিত হয়।[2] অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট অ্যান্ড্রোজেন উৎপাদন দমন করে—বিশেষভাবে এটি CYP17A1 এনজাইমকে বাধা দেয়—এবং এর ফলে টেস্টোস্টেরনের উৎপাদন হ্রাস পায়।[10] এভাবে এটি প্রস্টেট ক্যান্সারে এই হরমোনগুলোর প্রভাব প্রতিরোধ করে।[10]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ১৯৯৫ সালে বর্ণিত হয়েছিল এবং ২০১১ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।[11][2] এটি বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার প্রয়োজনীয় ওষুধের তালিকায় অন্তর্ভুক্ত।[12] এটি একটি জেনেরিক ওষুধ হিসেবে পাওয়া যায়।[13]

চিকিৎসায় ব্যবহার

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট একটি কর্টিকোস্টেরয়েড প্রেডনিসোন-এর সাথে একত্রে mCRPC (যা আগে হরমোন-প্রতিরোধী বা হরমোন-রিফ্র্যাক্টরি প্রস্টেট ক্যান্সার নামে পরিচিত ছিল)-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।[2][6][5][4] এটি প্রস্টেট ক্যান্সারের এমন একটি রূপ যা প্রাথমিক অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি বা অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট দ্বারা চিকিৎসায় সাড়া দিচ্ছে না। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট এই নির্দেশনার জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) (২৮ এপ্রিল ২০১১), ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) (২৩ সেপ্টেম্বর ২০১১), মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA) (৫ সেপ্টেম্বর ২০১১) এবং থেরাপিউটিক গুডস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (TGA) (১ মার্চ ২০১২) থেকে অনুমোদন পেয়েছে।[2][6][5][4]

অস্ট্রেলিয়ায়, এটি ফার্মাসিউটিক্যাল বেনিফিটস স্কিম (PBS)-এর আওতায় ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসায় এবং প্রেডনিসোন/প্রেডনিসোলোনের সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত (শর্ত সাপেক্ষে যে রোগী বর্তমানে কেমোথেরাপি নিচ্ছেন না, ডসেট্যাক্সেল-এর প্রতি প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু, যার WHO পারফরম্যান্স স্ট্যাটাস <২, এবং PBS-সাবসিডাইজড অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট চিকিৎসা শুরু হওয়ার পর থেকে তার রোগ আর প্রগতিশীল হয়নি)।[14]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট/মিথাইলপ্রেডনিসোলোন, যা 'ইয়োনসা এমপ্রেড' (Yonsa Mpred) ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি একটি যৌগিক প্যাকেজ যাতে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (ইয়োনসা) এবং মিথাইলপ্রেডনিসোলোন উভয়ই থাকে।[15] এটি ২০২২ সালের মার্চ মাসে অস্ট্রেলিয়ায় চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।[15][16][17]

প্রতিকূলতা

প্রতিকূলতার মধ্যে রয়েছে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা। যদিও নথিপত্রে বলা হয়েছে যে এটি এমন মহিলাদের গ্রহণ করা উচিত নয় যারা গর্ভবতী বা যারা গর্ভবতী হতে পারেন,[6][18] তবুও কোনো মহিলার এটি গ্রহণ করার কোনো চিকিৎসা কারণ নেই। গর্ভবতী মহিলাদের গ্লাভস না পরে বড়িগুলো স্পর্শ করাও উচিত নয়।[18] অন্যান্য সতর্কতার মধ্যে রয়েছে গুরুতর বেসলাইন যকৃতের দুর্বলতা, মিনারেলোকোর্টিকয়েড আধিক্য, হৃদরোগ যার মধ্যে হার্ট ফেইলিওর এবং উচ্চ রক্তচাপ, অসংরক্ষিত হাইপোক্যালেমিয়া এবং অ্যাড্রিনাল অপর্যাপ্ততা অন্তর্ভুক্ত।[19]

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

ফ্রিকোয়েন্সি অনুযায়ী পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:[2][6][5][4][19]

খুব সাধারণ (>১০% ফ্রিকোয়েন্সি):

সাধারণ (১-১০% ফ্রিকোয়েন্সি):

অস্বাভাবিক (০.১-১% ফ্রিকোয়েন্সি):

বিরল (<০.১% ফ্রিকোয়েন্সি):

ওভারডোজ

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের ওভারডোজের অভিজ্ঞতা সীমিত।[2] অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ওভারডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই এবং চিকিৎসা সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা নিয়ে গঠিত হওয়া উচিত, যার মধ্যে কার্ডিয়াক এবং যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত।[2]

পারস্পরিক মিথস্ক্রিয়া

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট একটি CYP3A4 সাবস্ট্রেট এবং তাই শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, অ্যাটাজানাভির, নেফাজোডোন, সাকুইনাভির, টেলিত্রোমাইসিন, রিটোনাভির, ইন্ডিনাভির, নেলফিনাভির, ভরিকোনাজোল) বা ইনডিউসার (যেমন ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, রিফাপেন্টিন, ফেনোবারবিটাল)-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।[19][18] এটি CYP1A2, CYP2C9 এবং CYP3A4 এনজাইমকেও বাধা দেয় এবং একইভাবে এই এনজাইমগুলোর কোনো সাবস্ট্রেট যা সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্সযুক্ত, তার সাথে একত্রে গ্রহণ করা উচিত নয়।[19][18]

স্পাইরোনোল্যাকটোন সাধারণত অ্যান্টি-অ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব ফেলে, কিন্তু পরীক্ষামূলক প্রমাণ রয়েছে যে এটি অ্যান্ড্রোজেন-বঞ্চিত পরিবেশে একটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসেবে কাজ করে, যা প্রস্টেট ক্যান্সারের বিস্তার ঘটাতে সক্ষম।[20] এটি বেশ কয়েকটি কেস রিপোর্টে বর্ণিত পর্যবেক্ষণ দ্বারা সমর্থিত।[21]

ফার্মাকোলজি

ফার্মাকোডাইনামিক্স

অ্যাবিরাটেরোন, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের সক্রিয় মেটাবোলাইট।
স্টেরয়েডোজেনেসিস, বাম দিকে সবুজ বাক্সে ১৭α-হাইড্রোক্সিলেজ এবং ১৭,২০-লিয়াজের ক্রিয়া দেখানো হয়েছে।

অ্যান্টি-অ্যান্ড্রোজেনিক কার্যকলাপ

অ্যাবিরাটেরোন, যা অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের সক্রিয় মেটাবোলাইট, CYP17A1 এনজাইমকে বাধা দেয়। এটি দুটি এনজাইম হিসেবে কাজ করে: ১৭α-হাইড্রোক্সিলেজ (অর্ধ-সর্বোচ্চ প্রতিরোধক ঘনত্ব = ২.৫ nM) এবং ১৭,২০-লিয়াজ (অর্ধ-সর্বোচ্চ প্রতিরোধক ঘনত্ব = ১৫ nM) (১৭,২০-লিয়াজের তুলনায় ১৭α-হাইড্রোক্সিলেজ প্রতিরোধের জন্য প্রায় ৬ গুণ বেশি নির্বাচনী), যা অণ্ডকোষ, অ্যাড্রিনাল এবং প্রস্টেট টিউমার টিস্যুতে প্রকাশিত হয়।[22][23] CYP17A1 দুটি ধারাবাহিক বিক্রিয়া অনুঘটক করে: (ক) ১৭α-হাইড্রোক্সিলেজ কার্যকলাপের মাধ্যমে প্রেগনেনোলোন এবং প্রোজেস্টেরনকে তাদের ১৭α-হাইড্রক্সি ডেরিভেটিভে রূপান্তর, এবং (খ) ১৭,২০-লিয়াজ কার্যকলাপের মাধ্যমে পরবর্তীতে ডিহাইড্রোএপিয়ানড্রোস্টেরন (DHEA) এবং অ্যান্ড্রোস্টেনিডিয়ন গঠন।[24] DHEA এবং অ্যান্ড্রস্টেনিডিয়ন হলো অ্যান্ড্রোজেন এবং টেস্টোস্টেরনের পূর্বসূরী। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট দ্বারা CYP17A1 কার্যকলাপের বাধা তাই DHEA, টেস্টোস্টেরন এবং ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (DHT)-এর মতো অ্যান্ড্রোজেনের সঞ্চালন স্তর হ্রাস করে। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট, অ্যাবিরাটেরোনের মাধ্যমে, ক্যাস্ট্রেশনের সাথে যোগ করা হলে সঞ্চালনকারী টেস্টোস্টেরনের মাত্রা ১ ng/dL-এর নিচে (অর্থাৎ, শনাক্তযোগ্য নয়) নামিয়ে আনার ক্ষমতা রাখে।[22][25] এই ঘনত্বগুলো শুধুমাত্র ক্যাস্ট্রেশনের মাধ্যমে অর্জিত ঘনত্বের (~২০ ng/dL) চেয়ে অনেক কম।[25] ক্যাস্ট্রেশনের সাথে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট যোগ করলে শুধুমাত্র ক্যাস্ট্রেশনের তুলনায় DHT-এর মাত্রা ৮৫%, DHEA-এর মাত্রা ৯৭ থেকে ৯৮% এবং অ্যান্ড্রস্টেনিডিয়নের মাত্রা ৭৭ থেকে ৭৮% হ্রাস পায়।[25] এর অ্যান্টি-অ্যান্ড্রোজেনিক ক্রিয়ার সাথে সামঞ্জস্য রেখে, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট প্রস্টেট গ্রন্থি, সেমিনাল ভেসিকল এবং অণ্ডকোষের ওজন হ্রাস করে।[26]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের একটি আংশিক অ্যান্টাগনিস্ট হিসেবে এবং ৩β-হাইড্রোক্সিস্টেরয়েড ডিহাইড্রোজেনেজ (৩β-HSD), CYP11B1 (স্টেরয়েড ১১β-হাইড্রোক্সিলেজ), CYP21A2 (স্টেরয়েড ২১-হাইড্রোক্সিলেজ) এবং অন্যান্য CYP450 (যেমন CYP1A2, CYP2C9 এবং CYP3A4) এনজাইমের ইনহিবিটর হিসেবেও কাজ করে।[19][27][28][29] অ্যাবিরাটেরোন ছাড়াও, ওষুধের কার্যকারিতার একটি অংশ একটি আরও শক্তিশালী সক্রিয় মেটাবোলাইট, δ4-অ্যাবিরাটেরোন (D4A)-এর কারণে হয়, যা ৩β-HSD দ্বারা অ্যাবিরাটেরোন থেকে গঠিত হয়।[30] D4A হলো CYP17A1, ৩β-হাইড্রোক্সিস্টেরয়েড ডিহাইড্রোজেনেজ/Δ5-4 আইসোমারেজ এবং ৫α-রিডাক্টেসের ইনহিবিটর এবং এটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের একটি প্রতিযোগিতামূলক অ্যান্টাগনিস্ট হিসেবেও কাজ করে, যা শক্তিশালী অ্যান্টাগনিস্ট এনজালুটামাইডের সাথে তুলনীয়।[30] তবে, D4A-এর প্রাথমিক ৫α-রিডিউসড মেটাবোলাইট, 3-keto-5α-abiraterone, অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের একটি অ্যাগোনিস্ট এবং এটি প্রস্টেট ক্যান্সারের অগ্রগতি ত্বরান্বিত করে।[31] এর গঠন ডুটাস্টেরাইড (একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী ৫α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর) সহ-প্রয়োগের মাধ্যমে বাধা দেওয়া যেতে পারে।[31]

ইস্ট্রোজেনিক কার্যকলাপ

ইস্ট্রোজেনের মাত্রা কমানোর ক্ষমতার কারণে স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের ব্যবহারের প্রতি আগ্রহ রয়েছে।[32] তবে, অ্যাবিরাটেরোন ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টরের সরাসরি অ্যাগোনিস্ট হিসেবে কাজ করে এবং ইন ভিট্রো মানব স্তন ক্যান্সার কোষের বিস্তার ঘটায়।[32] যদি স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ব্যবহার করা হয়, তবে এটি ফুলভেস্ট্র্যান্টের মতো একটি ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্টের সাথে একত্রিত করা উচিত।[32] এর অ্যান্টি-অ্যান্ড্রোজেনিক এবং ইস্ট্রোজেনিক বৈশিষ্ট্য থাকা সত্ত্বেও, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হিসেবে গাইনোকোমাস্টিয়া তৈরি করে বলে মনে হয় না।[33]

অন্যান্য কার্যক্রম

গ্লুকোকর্টিকয়েড (glucocorticoid) জৈব সংশ্লেষণ (biosynthesis) বাধাগ্রস্ত করার কারণে, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (abiraterone acetate) শরীরে গ্লুকোকর্টিকয়েড ঘাটতি (glucocorticoid deficiency), মিনারেলোকর্টিকয়েড আধিক্য (mineralocorticoid excess) এবং এর সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রভাব (adverse effects) সৃষ্টি করতে পারে।[34] এই কারণেই ওষুধটিকে প্রেডনিসোন (prednisone)-এর সাথে মিলিয়ে দেওয়া হয়। প্রেডনিসোন হলো এক ধরনের কর্টিকোস্টেরয়েড (corticosteroid), যা গ্লুকোকর্টিকয়েডের বিকল্প হিসেবে কাজ করে এবং মিনারেলোকর্টিকয়েডের আধিক্য রোধ করে।[35]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট এবং গ্যালেটরোন (galeterone)-কে সালফোট্রান্সফারেজ (sulfotransferase) এনজাইমের (SULT2A1, SULT2B1b, SULT1E1) ইনহিবিটর বা বাধা প্রদানকারী হিসেবে চিহ্নিত করা হয়েছে। এই এনজাইমগুলো ডিএইচইএ (DHEA) এবং অন্যান্য অন্তর্জাত (endogenous) স্টেরয়েড (steroid) ও যৌগের সালফেশন (sulfation) প্রক্রিয়ায় যুক্ত থাকে এবং এদের Ki মান সাব-মাইক্রোমোলার সীমার মধ্যে থাকে।[36]

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

ওরাল বা মুখ দিয়ে সেবনের পর, বাণিজ্যিক ওষুধে থাকা প্রোড্রাগ (prodrug) অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট শরীরে সক্রিয় রূপ 'অ্যাবিরাটেরোন'-এ রূপান্তরিত হয়। এই রূপান্তরটি সম্ভবত এস্টারেজ-মধ্যস্থ (esterase-mediated) এবং সিওয়াইপি-মধ্যস্থ (CYP-mediated) নয়। খাবারের সাথে ওষুধটি গ্রহণ করলে এর শোষণ বৃদ্ধি পায়, যার ফলে শরীরে ওষুধের মাত্রা বেড়ে যেতে পারে এবং তা অত্যন্ত পরিবর্তনশীল হতে পারে; তাই ওষুধটি খালি পেটে, খাবার খাওয়ার অন্তত এক ঘণ্টা আগে বা দুই ঘণ্টা পরে সেবন করা উচিত। এই ওষুধটি উচ্চমাত্রায় প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (Plasma protein binding) (>৯৯%) প্রদর্শন করে এবং যকৃতে CYP3A4 ও SULT2A1 দ্বারা বিপাকিত হয়ে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে পরিণত হয়। ওষুধটি মল (~৮৮%) এবং মূত্রের (~৫%) মাধ্যমে শরীর থেকে নির্গত হয় এবং এর টার্মিনাল হাফ-লাইফ হলো ১২ ± ৫ ঘণ্টা।[18]

রসায়ন

আরও দেখুন: Steroidal antiandrogen, List of steroidal antiandrogens

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট, যা ১৭-(৩-পাইরিডিনাইল)অ্যান্ড্রোস্টা-৫,১৬-ডাইন-৩β-অল অ্যাসিটেট নামেও পরিচিত, এটি একটি সংশ্লেষিত যৌগ (synthetic compound) অ্যান্ড্রোস্টেন (androstane) স্টেরয়েড। এটি অ্যান্ড্রোস্টাডাইনল (androstadienol) (অ্যান্ড্রোস্টা-৫,১৬-ডাইন-৩β-অল)-এর একটি রাসায়নিক ডেরিভেটিভ (chemical derivative), যা একটি অন্তর্জাত (endogenous) অ্যান্ড্রোস্টেন ফেরোমন (pheromone)।[37] এটি মূলত অ্যান্ড্রোস্টাডাইনলের একটি ডেরিভেটিভ, যার C17 অবস্থানে একটি পাইরিডিন (pyridine) বলয় (ring) এবং C3β হাইড্রক্সিল গ্রুপ (hydroxyl group)-এ একটি অ্যাসিটেট (acetate) এস্টার (ester) যুক্ত থাকে।[37] অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট হলো অ্যাবিরাটেরোনের C3β অ্যাসিটেট এস্টার।[37]

ইতিহাস

১৯৯০-এর দশকের শুরুর দিকে, লন্ডন-এর ইনস্টিটিউট অফ ক্যান্সার রিসার্চ-এর ক্যান্সার রিসার্চ ইউকে সেন্টার ফর ক্যান্সার থেরাপিউটিকস-এর মাইক জারম্যান, এলাইন ব্যারি এবং জেরি পটার প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ওষুধ তৈরির কাজ শুরু করেন। ননস্টেরয়েডাল (nonsteroidal) অ্যান্ড্রোজেন সংশ্লেষণ ইনহিবিটর কিটোকোনাজোল (ketoconazole)-কে মডেল হিসেবে ব্যবহার করে তারা অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট তৈরি করেন। ১৯৯৩ সালে তারা এর পেটেন্ট ফাইল করেন এবং পরের বছর এটি নিয়ে প্রথম গবেষণাপত্র প্রকাশ করেন।[11][38] ওষুধটির বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার যুক্তরাজ্যের বিশেষায়িত স্বাস্থ্যসেবা কোম্পানি বিটিজি পিএলসি (BTG plc)-কে দেওয়া হয়। বিটিজি পরবর্তীতে কুগার বায়োটেকনোলজিকে এর লাইসেন্স দেয়, যারা বাণিজ্যিক পণ্যটির উন্নয়ন শুরু করে।[39] ২০০৯ সালে, কুগারকে জনসন অ্যান্ড জনসন অধিগ্রহণ করে। তারা বাণিজ্যিক পণ্যটির ওষুধ উন্নয়ন (drug development) সম্পন্ন করে বাজারজাত করছে এবং এর ক্লিনিকাল ব্যবহারের পরিধি বাড়াতে নিয়মিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল (clinical trials) পরিচালনা করছে।[40]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ২০১১ সালের ২৮ এপ্রিল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) কর্তৃক mCRPC-এর চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়।[41][42] এফডিএ-এর প্রেস রিলিজে একটি ফেজ ৩ (Phase III) ক্লিনিকাল ট্রায়াল-এর উল্লেখ ছিল, যেখানে দেখা যায় অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ব্যবহারকারীদের গড় আয়ু ১৪.৮ মাস, যেখানে প্লাসিবো ব্যবহারকারীদের ক্ষেত্রে তা ছিল ১০.৯ মাস; সফল ফলাফলের কারণে গবেষণাটি আগেই বন্ধ করে দেওয়া হয়েছিল।[43] অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ইউরোপিয়ান মেডিসিনস এজেন্সি (EMA) কর্তৃকও অনুমোদিত হয়।[44] ২০১২ সালের মে মাস পর্যন্ত ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর হেলথ অ্যান্ড ক্লিনিক্যাল এক্সিলেন্স (NICE) খরচ-কার্যকারিতার ভিত্তিতে এনএইচএস (NHS)-এ এই ওষুধ ব্যবহারের সুপারিশ করেনি। পরবর্তীতে প্রস্তুতকারক কোম্পানি খরচ কমানোর প্রস্তাব দিলে এই অবস্থান পরিবর্তন করা হয়।[45] বর্তমানে এর ব্যবহার কেবল সেইসব পুরুষদের মধ্যে সীমাবদ্ধ যারা ইতিমধ্যে একটি ডসেট্যাক্সেল-যুক্ত কেমোথেরাপি গ্রহণ করেছেন।[46][47] পরবর্তীতে ২০১৮ সালে এটি mCSPC-এর চিকিৎসার জন্যও অনুমোদিত হয়।[48]

সমাজ ও সংস্কৃতি

নামসমূহ

'অ্যাবিরাটেরোন' হলো অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের প্রধান সক্রিয় মেটাবোলাইট অ্যাবিরাটেরোনের আইএনএন (INN) এবং বিএএন (BAN) নাম।[49][50] 'অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট' হলো এর ইউএসএএন (USAN), বিএএনএম (BANM) এবং জেএএন (JAN) নাম।[49] এটি এর ডেভেলপমেন্টাল কোড নাম 'CB-7630' এবং 'JNJ-212082' নামেও পরিচিত, যেখানে 'CB-7598' ছিল অ্যাবিরাটেরোনের ডেভেলপমেন্টাল কোড নাম।[49][51]

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট জানসেন বায়োটেক (জনসন অ্যান্ড জনসনের একটি অঙ্গপ্রতিষ্ঠান) কর্তৃক 'জাইটিগা' (Zytiga) ব্র্যান্ড নামে এবং সান ফার্মাসিউটিক্যাল কর্তৃক 'ইয়োনসা' (Yonsa) ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হয়।[49]

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের জেনেরিক সংস্করণ অনুমোদিত হয়েছে।[52] ২০১৯ সালের নভেম্বর মাস পর্যন্ত ইয়োনসার কোনো জেনেরিক সংস্করণ উপলব্ধ নেই।[53] ২০১৯ সালের মে মাসে, ইউনাইটেড স্টেটস কোর্ট অফ আপিলস ফর দ্য ফেডারেল সার্কিট জনসন অ্যান্ড জনসনের অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের একটি পেটেন্ট বাতিল করার পেটেন্ট ট্রায়াল অ্যান্ড আপিল বোর্ডের সিদ্ধান্ত বহাল রাখে।[54]

ইন্টাস ফার্মাসিউটিক্যালস ওষুধটিকে 'অ্যাবিরাটাস' (Abiratas), ক্যাডাইলা ফার্মাসিউটিক্যালস 'অ্যাবিটোন' (Abretone) এবং গ্লেনমার্ক ফার্মাসিউটিক্যালস 'অ্যাবিরাপ্রো' (Abirapro) ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করে। সান ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রিজ (চার্চিল ফার্মাসিউটিক্যালস থেকে লাইসেন্সপ্রাপ্ত) এটিকে 'ইয়োনসা' নামে বাজারজাত করে।[55][56]

ব্র্যান্ড নামসমূহ

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, যুক্তরাজ্য, আয়ারল্যান্ড, ইউরোপের অন্যান্য দেশ, অস্ট্রেলিয়া, নিউজিল্যান্ড, লাতিন আমেরিকা, এশিয়া এবং ইসরায়েলসহ বিশ্বজুড়ে ব্যাপকভাবে বাজারজাত করা হয়।[49]

অর্থনীতি

২০১৯ সালের হিসাব অনুযায়ী, ভারতে এর একটি জেনেরিক সংস্করণ প্রতি মাসে ২৩৮ ডলারে পাওয়া যায়।[57] ন্যাশনাল সেন্টার ফর ফার্মাকোইকোনমিক্স প্রাথমিকভাবে ২০১২ সালের দামের ভিত্তিতে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটকে সাশ্রয়ী নয় বলে মনে করেছিল, তবে পরবর্তীতে কম দামে সরবরাহের চুক্তির পর ২০১৪ সালে এটি গৃহীত হয়।[57][58] ২০২০ সালের হিসাব অনুযায়ী, ভারতে জাইটিগার একটি জেনেরিক সংস্করণ প্রতি মাসে ২৩০ ডলারের নিচে পাওয়া যায়।[59]

গবেষণা

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট স্তন ক্যান্সার (breast cancer) এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার (ovarian cancer)-এর চিকিৎসার জন্য গবেষণাধীন রয়েছে এবং ২০১৮ সালের মার্চ মাস পর্যন্ত এই নির্দেশনার জন্য এটি ফেজ ২ ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ছিল।[51] এটি কনজেনিটাল অ্যাড্রিনাল হাইপারপ্লাসিয়া (congenital adrenal hyperplasia)-এর চিকিৎসার জন্যও তদন্তাধীন ছিল, তবে এই সম্ভাব্য ব্যবহারের জন্য আর কোনো অগ্রগতির খবর পাওয়া যায়নি।[51]

প্রোস্টেট ক্যান্সার

পূর্বে ডসেট্যাক্সেল দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে আয়ু ৩.৯ মাস বৃদ্ধি পায় (প্লাসিবোর ক্ষেত্রে ১০.৯ মাসের তুলনায় ১৪.৮ মাস)।[60]

ক্যাস্ট্রেশন-রিফ্র্যাক্টরি প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত কিন্তু কেমোথেরাপি গ্রহণ করেননি এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে, যারা অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট গ্রহণ করেছিলেন তাদের প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (progression-free survival) ছিল ১৬.৫ মাস, যেখানে প্লাসিবো গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে তা ছিল ৮.৩ মাস। ২২.২ মাসের গড় ফলো-আপ সময়কালের পর, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট গ্রহণকারীদের সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার ভালো ছিল।[61]

প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষদের ক্ষেত্রে GnRH অ্যাগোনিস্ট (GnRH agonist) থেরাপি শুরুর সময় টেস্টোস্টেরন (testosterone) ফ্লেয়ার প্রতিরোধে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট কার্যকর হতে পারে।[62]

তথ্যসূত্র

  1. ↑ (13 March 2020). Abiraterone Use During Pregnancy. Drugs.com.
  2. ↑ 2.00 2.01 2.02 2.03 2.04 2.05 2.06 2.07 2.08 2.09 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 (13 June 2019). Zytiga- abiraterone acetate tablet, film coated. DailyMed.
  3. ↑ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 (5 June 2018). Yonsa- abiraterone acetate tablet. DailyMed.
  4. ↑ 4.0 4.1 4.2 4.3 (1 March 2012). Zytiga abiraterone acetate product information. TGA eBusiness Services.
  5. ↑ 5.0 5.1 5.2 5.3 (4 March 2019). Zytiga 500 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC). electronic medicines compendium (emc).
  6. ↑ 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 (13 March 2019). Zytiga EPAR. European Medicines Agency (EMA).
  7. ↑ 7.0 7.1 7.2 7.3 (November 2016). "Pharmacokinetic Aspects of the Two Novel Oral Drugs Used for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Abiraterone Acetate and Enzalutamide". Clin Pharmacokinet. 55 (11) 1369–1380. doi:10.1007/s40262-016-0403-6.
  8. ↑ 8.0 8.1 8.2 8.3 (May 2014). Progress in the treatment of advanced prostate cancer. American Society of Clinical Oncology Educational Book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting. (34) 117–131. doi:10.14694/EdBook_AM.2014.34.117.
  9. ↑ (June 1995). "Novel steroidal inhibitors of human cytochrome P45017 alpha (17 alpha-hydroxylase-C17,20-lyase): potential agents for the treatment of prostatic cancer". Journal of Medicinal Chemistry. 38 (13) 2463–2471. doi:10.1021/jm00013a022.
  10. ↑ 10.0 10.1 10.2 10.3 10.4 Abiraterone Acetate Monograph for Professionals. Drugs.com.
  11. ↑ 11.0 11.1 (21 September 2011). Where did abiraterone come from?. Journal of Medicinal Chemistry. 38 (13) 2463–2471.
  12. ↑ (2023). "The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023)". World Health Organization.
  13. ↑ (17 October 2022). First Generic Drug Approvals. U.S. Food and Drug Administration.
  14. ↑ Pharmaceutical Benefits Scheme - Abiraterone. Pharmaceutical Benefits Scheme.
  15. ↑ 15.0 15.1 TGA eBS - Product and Consumer Medicine Information Licence.
  16. ↑ YONSA MPRED abiraterone acetate 125 mg tablet bottle and methylprednisolone 4 mg tablet bottle composite pack
  17. ↑ YONSA MPRED (Sun Pharma ANZ Pty Ltd)
  18. ↑ 18.0 18.1 18.2 18.3 18.4 (May 2012). Zytiga prescribing information. Janssen Biotech.
  19. ↑ 19.0 19.1 19.2 19.3 19.4 Zytiga (abiraterone) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more. Medscape Reference.
  20. ↑ (November 1988). "Androgenic activity of synthetic progestins and spironolactone in androgen-sensitive mouse mammary carcinoma (Shionogi) cells in culture". Journal of Steroid Biochemistry. 31 (5) 845–52. doi:10.1016/0022-4731(88)90295-6.
  21. ↑ (2019). Abiraterone and spironolactone in prostate cancer: a combination to avoid. Acta Clinica Belgica. 74 (6) 439–444. doi:10.1080/17843286.2018.1543827.
  22. ↑ 22.0 22.1 (30 September 2013). Cancer Drug Design and Discovery. 341–342. Academic Press. ISBN 978-0-12-397228-6.
  23. ↑ (April 2018). "Mechanism of the Dual Activities of Human CYP17A1 and Binding to Anti-Prostate Cancer Drug Abiraterone Revealed by a Novel V366M Mutation Causing 17,20 Lyase Deficiency". Pharmaceuticals. 11 (2) 37. doi:10.3390/ph11020037.
  24. ↑ (December 2005). "Selective blockade of androgenic steroid synthesis by novel lyase inhibitors as a therapeutic strategy for treating metastatic prostate cancer". BJU International. 96 (9) 1241–6. doi:10.1111/j.1464-410X.2005.05821.x.
  25. ↑ 25.0 25.1 25.2 (November 2014). "Can targeting the androgen receptor in localized prostate cancer provide insights into why men with metastatic castration-resistant prostate cancer die?". Journal of Clinical Oncology. 32 (33) 3689–91. doi:10.1200/JCO.2014.57.8534.
  26. ↑ (20 April 2009). Androgen Action in Prostate Cancer. 748–. Springer Science & Business Media. ISBN 978-0-387-69179-4.
  27. ↑ (January 2014). "CYP17 inhibitors--abiraterone, C17,20-lyase inhibitors and multi-targeting agents". Nature Reviews. Urology. 11 (1) 32–42. doi:10.1038/nrurol.2013.274.
  28. ↑ (November 2017). CYP17A1 inhibitor abiraterone, an anti-prostate cancer drug, also inhibits the 21-hydroxylase activity of CYP21A2. The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 174 192–200. doi:10.1016/j.jsbmb.2017.09.007.
  29. ↑ (September 2016). "Specificity of anti-prostate cancer CYP17A1 inhibitors on androgen biosynthesis". Biochemical and Biophysical Research Communications. 477 (4) 1005–1010. doi:10.1016/j.bbrc.2016.07.019.
  30. ↑ 30.0 30.1 (July 2015). "Conversion of abiraterone to D4A drives anti-tumour activity in prostate cancer". Nature. 523 (7560) 347–51. doi:10.1038/nature14406.
  31. ↑ 31.0 31.1 (May 2016). Redirecting abiraterone metabolism to fine-tune prostate cancer anti-androgen therapy. Nature. 533 (7604) 547–51. doi:10.1038/nature17954.
  32. ↑ 32.0 32.1 32.2 (May 2016). "The CYP17A1 inhibitor abiraterone exhibits estrogen receptor agonist activity in breast cancer". Breast Cancer Research and Treatment. 157 (1) 23–30. doi:10.1007/s10549-016-3774-3.
  33. ↑ (2013). "Multimodality treatment of gynecomastia in patients receiving antiandrogen therapy for prostate cancer in the era of abiraterone acetate and new antiandrogen molecules". Oncology. 84 (2) 92–9. doi:10.1159/000343821.
  34. ↑ (14 September 2010). Drug Management of Prostate Cancer. 97. Springer Science & Business Media. ISBN 978-1-60327-829-4.
  35. ↑ (17 February 2017). Lehne's Pharmacotherapeutics for Advanced Practice Providers - E-Book. 936. Elsevier Health Sciences. ISBN 978-0-323-44779-9.
  36. ↑ (April 2018). "Identification of Galeterone and Abiraterone as Inhibitors of Dehydroepiandrosterone Sulfonation Catalyzed by Human Hepatic Cytosol, SULT2A1, SULT2B1b, and SULT1E1". Drug Metabolism and Disposition. 46 (4) 470–482. doi:10.1124/dmd.117.078980.
  37. ↑ 37.0 37.1 37.2 William Andrew Publishing. (22 October 2013). Pharmaceutical Manufacturing Encyclopedia, 3rd Edition. 12–. Elsevier. ISBN 978-0-8155-1856-3.
  38. ↑ (10 September 2012). A new way to treat prostate cancer: The story of abiraterone. The Institute of Cancer Research.
  39. ↑ Abiraterone Acetate (CB7630). Cougar Biotechnology.
  40. ↑ (11 May 2009). Johnson & Johnson Announces Definitive Agreement to Acquire Cougar Biotechnology, Inc.. Cougar Biotechnology.
  41. ↑ Drugs@FDA - FDA Approved Drug Products - Zytiga. U.S. Food and Drug Administration (FDA).
  42. ↑ (28 April 2011). FDA approves Zytiga for late-stage prostate cancer. Food and Drug Administration (FDA).
  43. ↑ FDA Approval for Abiraterone Acetate. U.S. Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute.
  44. ↑ EMA assessment of Zytiga (abiraterone). European Medicines Agency.
  45. ↑ (15 May 2012). Prostate cancer (metastatic, castration resistant) - abiraterone (following cytoxic therapy): final appraisal determination guidance. NICE guidance.
  46. ↑ (June 2012). NICE technology appraisal guidance [TA259]. NICE guidance.
  47. ↑ (14 August 2014). NICE appraisal of earlier treatment with abiraterone for prostate cancer. NICE press release.
  48. ↑ NCI Staff. (15 February 2018). Abiraterone Approved for Earlier Use in Men with Metastatic Prostate Cancer. National Cancer Institute (NCI).
  49. ↑ 49.0 49.1 49.2 49.3 49.4 Abiraterone. Drugs.com.
  50. ↑ abiraterone. mednet-communities.net.
  51. ↑ 51.0 51.1 51.2 Abiraterone acetate - Johnson & Johnson. Adis Insight.
  52. ↑ Generic Zytiga Availability. Drugs.com.
  53. ↑ Generic Yonsa Availability. Drugs.com.
  54. ↑ (14 May 2019). BTG International Limited v. Amneal Pharmaceuticals LLC. United States Court of Appeals for the Federal Circuit.
  55. ↑ (24 May 2018). Sun Pharma Gets FDA Go-Ahead for Yonsa for Prostate Cancer. BioSpace.
  56. ↑ (23 May 2018). Sun Pharma Announces USFDA Approval of YONSA (abiraterone acetate) To Treat Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer In Combination With Methylprednisolone. Sun Pharmaceutical Industries Limited/Churchill Pharmaceuticals.
  57. ↑ 57.0 57.1 Proposal For The Inclusion Of Enzalutamide And Abiraterone Acetate In The Who Model List Of Essential Medicines For The Treatment Of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer. 22, 25.
  58. ↑ Zytiga Generic (Abiraterone) - $250 Per Month Total Cost. Medixocentre.com.
  59. ↑ Abiraterone cost. India Medixo Centre.
  60. ↑ (May 2011). "Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer". The New England Journal of Medicine. 364 (21) 1995–2005. doi:10.1056/NEJMoa1014618.
  61. ↑ (January 2013). "Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy". The New England Journal of Medicine. 368 (2) 138–48. doi:10.1056/NEJMoa1209096.
  62. ↑ (July 2015). "Strategies to Circumvent Testosterone Surge and Disease Flare in Advanced Prostate Cancer: Emerging Treatment Paradigms". J Natl Compr Canc Netw. 13 (7) e49–55. doi:10.6004/jnccn.2015.0109.


উৎস: ইংরেজি উইকিপিডিয়ার “Abiraterone acetate” নিবন্ধের অনুবাদ। মূল নিবন্ধ: https://en.wikipedia.org/wiki/Abiraterone_acetate এই অনুবাদটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রস্তুত করা হয়েছে।

Retrieved from "https://ltrc.sciwiki.in/index.php?title=অ্যাবিরাটেরোন_অ্যাসিটেট&oldid=6813"