ইউনাইটেড স্টেটস অ্যাডপটেড নেম

একটি ইউনাইটেড স্টেটস অ্যাডপটেড নেম (USAN) হলো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাতকৃত কোনো ওষুধের জন্য নির্ধারিত একটি অনন্য নন-প্রোপাইটারি (মালিকানাবিহীন) নাম। প্রতিটি নাম নির্ধারণ করে ইউএসএএন কাউন্সিল (USAN Council), যা আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন (AMA), ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়াল কনভেনশন (USP) এবং আমেরিকান ফার্মাসিস্টস অ্যাসোসিয়েশন (APhA)-এর যৌথ উদ্যোগে পরিচালিত হয়।

ইউএসএএন প্রোগ্রামের লক্ষ্য হলো ওষুধের জন্য সহজ, তথ্যবহুল এবং অনন্য নন-প্রোপাইটারি নাম (যাকে জেনেরিক নাম-ও বলা হয়) নির্বাচন করা। এটি ফার্মাকোলজিক্যাল বা রাসায়নিক সম্পর্কের ওপর ভিত্তি করে যৌক্তিক নামকরণের শ্রেণিবিন্যাস প্রতিষ্ঠার মাধ্যমে করা হয়। ওষুধ ছাড়াও, ইউএসএএন কাউন্সিল জিন থেরাপি ও সেল থেরাপি, কন্টাক্ট লেন্স পলিমার, অস্ত্রোপচারের সামগ্রী, ডায়াগনস্টিকস, ক্যারিয়ার এবং এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে ব্যবহৃত পদার্থের নামকরণ করে। ইউএসএএন কাউন্সিল বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO)-এর ইন্টারন্যাশনাল নন-প্রোপাইটারি নেম (INN) বিশেষজ্ঞ কমিটি এবং জাতীয় নামকরণ গোষ্ঠীগুলোর সাথে একত্রে কাজ করে, যাতে ওষুধের নামকরণ মানসম্মত করা যায় এবং নতুন পদার্থের শ্রেণিবিন্যাস পরিচালনার নিয়মাবলি তৈরি করা যায়।

ইতিহাস

ইউএসএএন কাউন্সিল ১৯৬১ সালের জুন মাসে যাত্রা শুরু করে, যখন এএমএ (AMA) এবং ইউএসপি (USP) যৌথভাবে এএমএ-ইউএসপি নোমেনক্লেচার কমিটি গঠন করে। ১৯৬৪ সালে আমেরিকান ফার্মাসিস্টস অ্যাসোসিয়েশন (APhA) তৃতীয় পৃষ্ঠপোষক সংস্থা হিসেবে যোগ দেয়। সেই সময় কমিটির নাম পরিবর্তন করে ইউএসএএন কাউন্সিল রাখা হয় এবং কাউন্সিলের মাধ্যমে সমঝোতা ও আনুষ্ঠানিকভাবে গৃহীত যেকোনো নন-প্রোপাইটারি নামকে বোঝাতে 'ইউনাইটেড স্টেটস অ্যাডপটেড নেম' শব্দটি দাপ্তরিক নাম হিসেবে ব্যবহৃত হতে থাকে। ১৯৬৭ সালে, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) থেকে একজন লিয়াজোঁ প্রতিনিধিকে ইউএসএএন কাউন্সিলে কাজ করার জন্য নিযুক্ত করা হয়। ১৯৮৪ সালে এফডিএ ঘোষণা করে যে, তারা তাদের নিজস্ব দাপ্তরিক তালিকায় ওষুধের নাম যোগ করা বন্ধ করবে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাতকৃত নতুন একক-উপাদান বিশিষ্ট ওষুধের লেবেলিং ও বিজ্ঞাপনের জন্য ইউএসএএন-কে প্রতিষ্ঠিত নাম হিসেবে ব্যবহার করবে। এএমএ-এর ড্রাগ বিষয়ক কাউন্সিল এখন আর আলাদা কোনো সত্তা হিসেবে নেই। এফডিএ-এর এখন ইউএসএএন কাউন্সিলে একজন প্রতিনিধি রয়েছে, যা রাসায়নিকভাবে উদ্ভূত নাম থেকে সরে এসেছে।

বর্তমানে ইউএসএএন কাউন্সিলে পাঁচজন সদস্য রয়েছেন—প্রতিটি পৃষ্ঠপোষক সংস্থা থেকে একজন করে, এফডিএ থেকে একজন এবং একজন সদস্য-অ্যাট-লার্জ। প্রতিটি পৃষ্ঠপোষক সংস্থা বার্ষিক ভিত্তিতে ইউএসএএন কাউন্সিলের জন্য একজন সদস্যকে মনোনীত করে; এফডিএ বার্ষিক একজন লিয়াজোঁ সদস্য মনোনীত করে। সদস্য-অ্যাট-লার্জকে এএমএ, এপিএইচএ এবং ইউএসপি কর্তৃক প্রস্তাবিত প্রার্থীদের তালিকা থেকে পৃষ্ঠপোষক সংস্থাগুলো নির্বাচন করে। কাউন্সিলে মনোনীত পাঁচজন সদস্যকে তিনটি পৃষ্ঠপোষক সংস্থার বোর্ড অফ ট্রাস্টিজ কর্তৃক বার্ষিক অনুমোদন পেতে হয়।

ইউএসএএন কাউন্সিলের সদস্যবৃন্দ

Peter Rheinstein, ইউএসএএন কাউন্সিলের চেয়ারম্যান, ২০১২ সাল থেকে

• জেরি ম্যাকএভয়, ফার্ম.ডি. (সদস্য-অ্যাট-লার্জ)
• থমাস পি. রেইন্ডার্স
• রোহিত কোলাটকার, পিএইচডি
• Peter Rheinstein, চেয়ারম্যান (২০১২ সাল থেকে)
• আরমেন মেলিকিয়ান

ব্যবহার

সংজ্ঞানুসারে, নন-প্রোপাইটারি নামগুলো কোনো মালিকানাধীন ট্রেডমার্ক অধিকারের অধীন নয়, বরং এগুলো সম্পূর্ণভাবে পাবলিক ডোমেইনে থাকে। এটি সেগুলোকে ব্যক্তিগত ব্যবহারের জন্য নিবন্ধিত ট্রেডমার্ক নাম থেকে আলাদা করে।

নাম নির্ধারণ

ইউএসএএন নির্ধারণের ক্ষেত্রে ব্যবহারিক বিষয়গুলো বিবেচনায় নেওয়া হয়, যেমন—বিদ্যমান ট্রেডমার্ক, ওষুধের নামকরণের আন্তর্জাতিক সমন্বয়, নতুন ধরনের ওষুধের বিকাশ এবং যে পদার্থের জন্য নাম নির্বাচন করা হচ্ছে তার উদ্দেশ্য পরিবর্তিত হতে পারে—এই বিষয়টি।

বর্তমানে নির্ধারিত ইউএসএএনগুলো বর্তমান নামকরণের রীতি এবং ওষুধ নামকরণের পুরোনো পদ্ধতি—উভয়কেই প্রতিফলিত করে। শুরুর দিকের ওষুধের নামকরণ মূলত রাসায়নিক কাঠামোর ওপর ভিত্তি করে হতো। নতুন ওষুধগুলো রাসায়নিকভাবে আরও জটিল এবং সংখ্যায় বেশি হতে থাকায়, রাসায়নিক নামগুলো দীর্ঘ এবং উচ্চারণ বা মনে রাখা কঠিন হয়ে পড়ে। এছাড়া, রাসায়নিকভাবে উদ্ভূত নামগুলো রসায়নবিদ নন এমন স্বাস্থ্যকর্মীদের জন্য খুব কমই কার্যকর তথ্য প্রদান করত। স্বাস্থ্য পেশাজীবীদের চাহিদার কথা বিবেচনা করে এমন একটি পদ্ধতি তৈরি করা হয় যেখানে ইউএসএএনগুলো নতুন সত্তা এবং পুরোনো ওষুধের মধ্যে সম্পর্ক প্রতিফলিত করে এবং এমন নাম এড়িয়ে চলে যা অস্তিত্বহীন সম্পর্কের ইঙ্গিত দিতে পারে।

বর্তমান নামকরণের রীতিতে "স্টেম" (stems) নামক মানসম্মত শব্দাংশ গ্রহণ করা হয়, যা নতুন রাসায়নিক সত্তাকে বিদ্যমান ওষুধের পরিবারের সাথে সম্পর্কিত করে। স্টেমগুলো নন-প্রোপাইটারি নামের উপসর্গ, প্রত্যয় বা ইন্টারফিক্স হতে পারে। প্রতিটি স্টেম একটি নির্দিষ্ট রাসায়নিক কাঠামো, ফার্মাকোলজিক্যাল বৈশিষ্ট্য বা এই বৈশিষ্ট্যগুলোর সংমিশ্রণকে গুরুত্ব দিতে পারে। নতুন রাসায়নিক ও ফার্মাকোলজিক্যাল বৈশিষ্ট্যসম্পন্ন ওষুধের সাথে তাল মিলিয়ে চলার জন্য ইউএসএএন স্টেমের প্রস্তাবিত তালিকা নিয়মিত আপডেট করা হয়।

সাধারণ নিয়ম হিসেবে, ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ (IND) কার্যকর হওয়ার পর এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শুরু হলে ইউএসএএন-এর জন্য আবেদন ইউএসএএন কাউন্সিলে পাঠানো উচিত।

ইউএসএএন-এর জন্য আবেদনকারী অনেক ওষুধ প্রস্তুতকারকই বহুজাতিক কোম্পানি, যাদের বিশ্বের বিভিন্ন প্রান্তে সাবসিডিয়ারি রয়েছে অথবা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের ওষুধ সংস্থাগুলোর সাথে চুক্তি রয়েছে। তাই, প্রতিটি নতুন একক-উপাদান বিশিষ্ট যৌগের জন্য একটি বৈশ্বিক নাম নির্ধারণ করা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, বিভিন্ন নামকরণ কমিটি এবং সামগ্রিকভাবে চিকিৎসা সম্প্রদায়ের জন্য অত্যন্ত কাম্য। ইউএসএএন নির্ধারণ এবং আন্তর্জাতিকভাবে নাম মানসম্মত করতে কয়েক মাস থেকে কয়েক বছর পর্যন্ত সময় লাগতে পারে।

বায়োসিমিলার ওষুধগুলোর মধ্যে পার্থক্য করার প্রয়োজনে, এফডিএ নির্দেশ দেয় যে ওষুধের মূল নামের শেষে চার অক্ষরের একটি ছোট হাতের ইংরেজি বর্ণমালার প্রত্যয় যোগ করতে হবে যার কোনো "অর্থ নেই"—উদাহরণস্বরূপ, letibotulinumtoxinA-wlbg (Letybo) বা tarlatamab-dlle (Imdelltra)-এর শেষে।

ইউএসএএন এবং আইএনএন-এর মধ্যে পার্থক্য

যেসব ওষুধের ক্ষেত্রে ইউএসএএন এবং আইএনএন (INN) ভিন্ন, তার কিছু উদাহরণ নিচে দেওয়া হলো:

আইএনএন	ইউএসএএন
glibenclamide	glyburide
isoprenaline	isoproterenol
moracizine	moricizine
orciprenaline	metaproterenol
paracetamol	acetaminophen
pethidine	meperidine
rifampicin	rifampin
salbutamol	albuterol
torasemide	torsemide
retigabine	ezogabine

আরও দেখুন

• British Approved Name
• International Nonproprietary Name
• Nomenclature of monoclonal antibodies
• United States Pharmacopeia

বহিঃসংযোগ

• ইউএস অ্যাডপটেড নেমস প্রোগ্রাম

---

উৎস: ইংরেজি উইকিপিডিয়ার “United States Adopted Name” নিবন্ধের অনুবাদ। মূল নিবন্ধ: https://en.wikipedia.org/wiki/United_States_Adopted_Name এই অনুবাদটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রস্তুত করা হয়েছে।