बुसेरेलिन

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बुसेरेलिन, जिसे अन्य नामों के अलावा सुप्रेफैक्ट (Suprefact) ब्रांड नाम से बेचा जाता है, एक दवा है जिसका उपयोग मुख्य रूप से प्रोस्टेट कैंसर और एंडोमेट्रियोसिस के उपचार में किया जाता है।[1][2][3] इसका उपयोग अन्य संकेतकों के लिए भी किया जाता है जैसे कि प्रीमेनोपॉज़ल स्तन कैंसर, गर्भाशय फाइब्रॉएड, और समय से पहले यौवन, महिला बांझपन के लिए सहायक प्रजनन में, और ट्रांसजेंडर हार्मोन थेरेपी के एक भाग के रूप में।[4][1][5] इसके अतिरिक्त, बुसेरेलिन का उपयोग पशु चिकित्सा में भी किया जाता है।[6] यह दवा आमतौर पर दिन में तीन बार नेज़ल स्प्रे के रूप में उपयोग की जाती है, लेकिन यह वसा में इंजेक्शन के लिए समाधान या इम्प्लांट के रूप में भी उपलब्ध है।[2][3]

बुसेरेलिन के दुष्प्रभाव सेक्स हार्मोन की कमी से संबंधित हैं और इसमें कम टेस्टोस्टेरोन स्तर और कम एस्ट्रोजन स्तर के लक्षण शामिल हैं, जैसे कि हॉट फ्लैश, यौन रोग, योनि शोष, और ऑस्टियोपोरोसिस।[1][2] बुसेरेलिन एक गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एगोनिस्ट (GnRH एगोनिस्ट) है और यह गोनाड द्वारा सेक्स हार्मोन के उत्पादन को रोककर काम करता है।[1][2] यह दोनों लिंगों में सेक्स हार्मोन के स्तर को लगभग 95% तक कम कर सकता है।[7][8][9] बुसेरेलिन एक पेप्टाइड है और गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन का एक एनालॉग है।[10]

बुसेरेलिन को पहली बार 1974 में पेटेंट कराया गया था और 1985 में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।[11] यह संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध नहीं है, लेकिन दुनिया में अन्य जगहों पर व्यापक रूप से विपणन किया जाता है, जिसमें यूनाइटेड किंगडम, कनाडा और कई अन्य देश शामिल हैं।[12][6][13] यह दवा केवल दो चिकित्सकीय रूप से उपयोग किए जाने वाले GnRH एनालॉग्स में से एक है जो नेज़ल स्प्रे के रूप में उपलब्ध हैं, दूसरा नाफारेलिन है।[14] बुसेरेलिन एक जेनेरिक दवा के रूप में उपलब्ध है।[15][16]

चिकित्सकीय उपयोग

बुसेरेलिन को हार्मोन-उत्तरदायी कैंसर के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसमें प्रोस्टेट कैंसर और प्रीमेनोपॉज़ल स्तन कैंसर, सेक्स हार्मोन-निर्भर गर्भाशय रोग जिसमें एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, एंडोमेट्रियोसिस, और गर्भाशय फाइब्रॉएड शामिल हैं, और महिला बांझपन के लिए सहायक प्रजनन में उपयोग किया जाता है।[4][1] इसका उपयोग ऑफ-लेबल अल्पवयस्क यौवन के उपचार के लिए, ट्रांसजेंडर बच्चों में प्यूबर्टी ब्लॉकर के रूप में, और ट्रांसजेंडर हार्मोन थेरेपी के एक घटक के रूप में भी किया जाता है।[1][5] ओव्यूलेशन इंडक्शन में, बुसेरेलिन का उपयोग गोनाडोट्रोपिन प्रशासन के सहायक के रूप में पिट्यूटरी दमन के लिए किया जाता है।[17] महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग के लिए इसे नेज़ल स्प्रे के रूप में भी आंका गया है, जिसमें 96% एनोव्यूलेशन दर देखी गई है।[1]

खुराक

प्रोस्टेट कैंसर के लिए, सबक्यूटिनियस इंजेक्शन द्वारा बुसेरेलिन की खुराक एक सप्ताह के लिए 500 μg दिन में तीन बार (हर 8 घंटे में एक बार, कुल 1,500 μg/दिन) है और उसके बाद 200 μg दिन में एक बार है।[18][19] यदि बुसेरेलिन का उपयोग नेज़ल स्प्रे के रूप में किया जाता है, तो प्रोस्टेट कैंसर के लिए खुराक एक सप्ताह के लिए 800 μg दिन में तीन बार (हर 8 घंटे में एक बार, कुल 2,400 μg/दिन) है, जिसके बाद 400 μg दिन में तीन बार (हर 8 घंटे में एक बार, कुल 1,200 μg/दिन) है।[19][18] एंडोमेट्रियोसिस के लिए, बुसेरेलिन का उपयोग विशेष रूप से नेज़ल स्प्रे के रूप में किया जाता है और खुराक प्रोस्टेट कैंसर के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक के समान ही होती है।[18] सबक्यूटिनियस इंजेक्शन और नेज़ल स्प्रे दोनों के लिए बुसेरेलिन की इन खुराकों को प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को लगभग कास्ट्रेट स्तर तक कम करने के लिए पाया गया है, हालांकि सबक्यूटिनियस इंजेक्शन के साथ दमन अधिक पूर्ण था, संभवतः इंट्रानैसल प्रशासन के साथ उप-इष्टतम अवशोषण के कारण।[20]

उपलब्ध रूप

बुसेरेलिन 1 mg/mL समाधान के रूप में उपलब्ध है, जिसका उपयोग हर 8 घंटे में (दिन में तीन बार) नेज़ल स्प्रे या सबक्यूटिनियस इंजेक्शन के रूप में किया जाता है, और 6.3 mg और 9.45 mg इम्प्लांट के रूप में क्रमशः हर दो और तीन महीने में एक बार सबक्यूटिनियस इंजेक्शन के लिए उपलब्ध है।[2][3][21][22]

मतभेद (Contraindications)

बुसेरेलिन के मतभेद में निम्नलिखित शामिल हैं:[2][3]

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के प्रारंभिक चरण के दौरान, GnRH रिसेप्टर्स के महत्वपूर्ण रूप से डाउनरेगुलेट होने से पहले, टेस्टोस्टेरोन का स्तर बढ़ जाता है।[1][2] यह कैंसर मेटास्टेसिस वाले रोगियों में हड्डी के दर्द और मूत्र प्रतिधारण के साथ क्षणिक ट्यूमर सक्रियण का कारण बन सकता है।[1][2] उपचार के दौरान बाद में होने वाले दुष्प्रभाव मुख्य रूप से कम सेक्स हार्मोन स्तर के कारण होते हैं और इसमें कम कामेच्छा, स्तंभन दोष, हॉट फ्लैश, योनि का सूखापन, योनि शोष, मेनोरेजिया, ऑस्टियोपोरोसिस, अवसाद, अस्थेनिया, भावनात्मक अस्थिरता, सिरदर्द, चक्कर आना, और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।[1][2]

ओवरडोज

ओवरडोज की स्थिति में बुसेरेलिन सुरक्षित प्रतीत होता है।[2][3]

फार्माकोलॉजी

फार्माकोडायनामिक्स

बुसेरेलिन एक GnRH एगोनिस्ट है, या GnRH रिसेप्टर का एक एगोनिस्ट है।[1][2] यह GnRH रिसेप्टर का एक सुपरएगोनिस्ट है, जिसमें ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (LH) और फॉलिकल-स्टिम्युलेटिंग हार्मोन (FSH) स्राव को प्रेरित करने की शक्ति स्वयं GnRH की तुलना में लगभग 20 से 170 गुना अधिक है।[1][2] पिट्यूटरी ग्रंथि में GnRH रिसेप्टर को सक्रिय करके, बुसेरेलिन अग्र पिट्यूटरी के गोनाडोट्रोप से LH और FSH के स्राव को प्रेरित करता है, जो रक्तप्रवाह के माध्यम से गोनाड तक यात्रा करते हैं और गोनाडल सेक्स हार्मोन उत्पादन को सक्रिय करते हैं, साथ ही पुरुषों में शुक्राणुजनन को उत्तेजित करते हैं और महिलाओं में ओव्यूलेशन को प्रेरित करते हैं।[1][2]

हालाँकि, बुसेरेलिन के दीर्घकालिक प्रशासन के साथ, GnRH रिसेप्टर डीसेंसिटाइज्ड हो जाता है और बुसेरेलिन और अंतर्जात GnRH दोनों के प्रति प्रतिक्रिया करना पूरी तरह से बंद कर देता है।[1][2] ऐसा इसलिए है क्योंकि GnRH सामान्य रूप से हाइपोथैलेमस से पल्स में जारी होता है, जो GnRH रिसेप्टर को संवेदनशील रखता है, जबकि दीर्घकालिक बुसेरेलिन प्रशासन के परिणामस्वरूप अधिक निरंतर संपर्क और रिसेप्टर का डीसेंसिटाइजेशन होता है।[1][2] GnRH रिसेप्टर का गहरा डीसेंसिटाइजेशन अग्र पिट्यूटरी से LH और FSH स्राव का नुकसान और परिणामस्वरूप गोनाडल सेक्स हार्मोन उत्पादन का बंद होना, पुरुषों में शुक्राणुजनन का काफी कम होना या समाप्त होना, और महिलाओं में एनोव्यूलेशन का कारण बनता है।[1][2]

पुरुषों में, परिसंचारी टेस्टोस्टेरोन का लगभग 95% वृषण द्वारा निर्मित होता है, शेष 5% अधिवृक्क ग्रंथि से प्राप्त होता है।[7] तदनुसार, बुसेरेलिन जैसे GnRH एनालॉग पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को लगभग 95% तक कम कर सकते हैं।[7][20] एस्ट्रैडियोल और प्रोजेस्टेरोन सहित सेक्स हार्मोन के स्तर, प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में भी इसी तरह गहराई से दबा दिए जाते हैं।[8] एस्ट्रैडियोल स्तर का दमन 95% है और प्रोजेस्टेरोन का स्तर 1 ng/mL से कम है (सामान्य सीमा ल्यूटियल चरण के दौरान लगभग 10–20 ng/mL होती है); परिणामी स्तर पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के समान होते हैं।[8][9]

बुसेरेलिन को प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को 426 ng/dL से 28 ng/dL (93.4% तक) 200 μg सबक्यूटिनियस इंजेक्शन द्वारा दिन में एक बार और 521 ng/dL से 53 ng/dL (89.8% तक) 400 μg नेज़ल स्प्रे द्वारा हर 8 घंटे में एक बार (कुल 1,200 μg/दिन) कम करने के लिए पाया गया है।[23] दमन में अंतर खराब अनुपालन के कारण हो सकता है।[23] कुछ छोटे अध्ययनों ने दिन में तीन बार के बजाय दिन में दो बार बुसेरेलिन नेज़ल स्प्रे के साथ टेस्टोस्टेरोन के स्तर के दमन का भी आकलन किया है।[24][25] ऐसे ही एक अध्ययन में पाया गया कि प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन का स्तर बुसेरेलिन उपचार के दौरान 332 ng/dL से 215 ng/dL (नियंत्रण की तुलना में 28.9% कम) 200 μg नेज़ल स्प्रे द्वारा दिन में दो बार (कुल 400 μg/दिन), 840 ng/dL से 182 ng/dL (नियंत्रण की तुलना में 71.4% कम) 500 μg नेज़ल स्प्रे द्वारा दिन में दो बार (कुल 1,000 μg/दिन), और 598 ng/dL से 126 ng/dL (नियंत्रण की तुलना में 80.4% कम) 50 μg सबक्यूटिनियस इंजेक्शन द्वारा दिन में एक बार कम हुआ।[24]

फार्माकोकाइनेटिक्स

बुसेरेलिन जठरांत्र संबंधी मार्ग में फर्स्ट-पास मेटाबॉलिज्म के कारण मौखिक प्रशासन के माध्यम से अप्रभावी है।[2] इसकी जैवउपलब्धता इंट्रानैसल प्रशासन द्वारा 2.5 से 3.3% और सबक्यूटिनियस इंजेक्शन द्वारा 70% है।[2] बुसेरेलिन की प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 15% है।[2] बुसेरेलिन का मेटाबॉलिज्म यकृत, वृक्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में होता है और यह पेप्टिडेज़, विशेष रूप से पायरो-ग्लूटामिल पेप्टिडेज़ और काइमोट्रिप्सिन-जैसे एंडोपेप्टिडेज़ द्वारा मध्यस्थ होता है।[2] प्रशासन का मार्ग चाहे जो भी हो, बुसेरेलिन का एलिमिनेशन हाफ-लाइफ लगभग 72 से 80 मिनट है।[2] बुसेरेलिन और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं, जिसमें लगभग 50% बुसेरेलिन मूत्र में अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित होता है।[2]

रसायन विज्ञान

बुसेरेलिन एक GnRH एनालॉग है, या GnRH का एक सिंथेटिक एनालॉग है।[1][2] यह एक नोनापेप्टाइड है और इसे [D-Ser(tBu)6,des-Gly-NH210]GnRH एथिलमाइड या D-Ser(tBu)6EA10-GnRH के रूप में भी जाना जाता है।[1][2][26] बुसेरेलिन को इसके फ्री बेस (बुसेरेलिन) और एसीटेट नमक (बुसेरेलिन एसीटेट) दोनों रूपों में चिकित्सा उपयोग के लिए विपणन किया जाता है।[6]

इतिहास

बुसेरेलिन का वर्णन पहली बार 1976 में किया गया था और इसे 1984 में चिकित्सा उपयोग के लिए पेश किया गया था।[27][28] इंट्रानेज़ल बुसेरेलिन पहला GnRH एगोनिस्ट था जिसे मनुष्यों में चिकित्सा कास्ट्रेशन प्राप्त करने के लिए प्रदर्शित किया गया था।[29] यह शुरू में 1980 में एक एकल रोगी में परिसंचारी टेस्टोस्टेरोन के स्तर में उल्लेखनीय कमी के माध्यम से देखा गया था।[29]

समाज और संस्कृति

जेनेरिक नाम

बुसेरेलिन दवा का जेनेरिक नाम है और इसका इंटरनेशनल नॉनप्रोपराइटरी नेम और ब्रिटिश अप्रूव्ड नेम है, जबकि बुसेरेलिन एसीटेट इसका यूनाइटेड स्टेट्स अडॉप्टेड नेम, ब्रिटिश अप्रूव्ड नेम, और जापानी एक्सेप्टेड नेम है, बुसेरेलिन इसका डेनोमिनेशन कम्यून फ़्रैंचाइज़ है, और बुसेरेलिना इसका डेनोमिनाज़ियोन कम्यून इटालियाना है।[30][6][31][12] Hoechst AG द्वारा विकास के दौरान, बुसेरेलिन को HOE-766 के रूप में भी जाना जाता था।[30][6][31][12]

ब्रांड नाम

बुसेरेलिन (Buserelin) का विपणन Sanofi-Aventis द्वारा मुख्य रूप से Suprefact, Suprefact Depot, और Suprecur ब्रांड नामों के तहत किया जाता है।[6][12] यह कई अन्य ब्रांड नामों के तहत भी उपलब्ध है, जिनमें Bigonist, Bucel, Buserecur, Fuset, Metrelef, Profact, Profact Depot, Supremon, और Zerelin शामिल हैं।[6][12] CinnaFact इस दवा का एक जेनेरिक संस्करण है जिसे CinnaGen द्वारा उत्पादित किया जाता है।[16] पशु चिकित्सा में उपयोग के लिए बुसेरेलिन का विपणन मुख्य रूप से Receptal ब्रांड नाम के तहत किया जाता है, लेकिन यह Buserol, Busol, Porceptal, और Veterelin ब्रांड नामों के तहत भी उपलब्ध है।[6][12]

उपलब्धता

बुसेरेलिन का विपणन यूनाइटेड किंगडम, आयरलैंड, अन्य यूरोपई देशों, कनाडा, न्यूजीलैंड, और दक्षिण अफ्रीका के साथ-साथ लैटिन अमेरिका, एशिया और दुनिया के अन्य हिस्सों में किया जाता है।[6][12][13] यह संयुक्त राज्य अमेरिका या ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध नहीं है।[6][12][32]

अनुसंधान

प्रोस्टेट कैंसर से पीड़ित पुरुषों में बुसेरेलिन थेरेपी की शुरुआत में टेस्टोस्टेरोन फ्लेयर (testosterone flare) को रोकने के लिए स्टेरॉयडल एंटीएंड्रोजन साइप्रोटेरोन एसीटेट (cyproterone acetate) का अध्ययन किया गया है।[33][34] हालांकि दो सप्ताह तक साइप्रोटेरोन एसीटेट का उपयोग फ्लेयर के जैविक और जैव रासायनिक संकेतों को समाप्त कर देता है, लेकिन प्रोस्टेट कैंसर के परिणामों पर कोई लाभ नहीं देखा गया।[33]

ओलिगोएस्थेनोस्पर्मिया (oligoasthenozoospermia) और हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म (hypogonadotropic hypogonadism) से पीड़ित पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के स्तर और प्रजनन क्षमता को बढ़ाने के लिए बुसेरेलिन नेज़ल स्प्रे की बहुत कम खुराक का आकलन किया गया है।[35][36]

इन्हें भी देखें

संदर्भ

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आगे पढ़ने के लिए

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बाहरी कड़ियाँ

स्रोत: अंग्रेज़ी विकिपीडिया के "Buserelin" लेख पर आधारित। मूल लेख: https://en.wikipedia.org/wiki/Buserelin यह लेख स्वचालित रूप से तैयार किया गया है।

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