विलोक्साज़ीन

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Drug
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Verifiedrevid 470630208
Width 175
Width2 175
Chirality रेसेमिक मिश्रण

0F

Tradename Qelbree, अन्य
Dailymedid Viloxazine
Pregnancy au
Routes of administration मुंह द्वारा
Class नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक इनहिबिटर
Atc prefix N06
Atc suffix AX09
Atc supplemental
Legal au
Legal br
Legal ca
Legal de
Legal nz
Legal uk
Legal us केवल प्रिस्क्रिप्शन (Rx-only)
Legal us comment [1]
Legal un
Legal status
Protein bound 76–82%[1]
Metabolism हाइड्रॉक्सिलेशन (CYP2D6), ग्लुकुरोनिडेशन (UGT1A9, UGT2B15)[1]
Metabolites 5-हाइड्रॉक्सीविलोक्साज़ीन ग्लुकुरोनाइड[1]
Elimination half-life तत्काल-रिलीज़: 2–5 घंटे[2]
विस्तारित-रिलीज़: 7.02 ± 4.74 घंटे[1]
Excretion मूत्र (~90%), मल (<1%)[1][3]
Index2 label HCl
Cas number ref ??
Cas number 46817-91-8
Cas number2 ref CAS
Cas number2 35604-67-2
PubChem CID 5666
Drugbank ref drugbank
Drugbank DB09185
Drugbank2 DBSALT001262
Chemspiderid ref chemspider
ChemSpider 5464
Chemspiderid2 64514
Unii ref FDA
UNII 5I5Y2789ZF
Unii2 ref FDA
Unii2 OQW30I1332
Kegg ref kegg
KEGG D08673
Kegg2 D02572
ChEBI 94405
Chembl ref EBI
ChEMBL 306700
Chembl2 2106483
Synonyms ICI-58834; SPN-812; SPN-809
Iupac name (RS)-2-[(2-ethoxyphenoxy)methyl]morpholine[4]
C 13
H 19
N 1
O 3
SMILES CCOC1=CC=CC=C1OCC1CNCCO1
Smiles2 Cl.CCOC1=CC=CC=C1OCC1CNCCO1
InChI 1S/C13H19NO3/c1-2-15-12-5-3-4-6-13(12)17-10-11-9-14-7-8-16-11/h3-6,11,14H,2,7-10H2,1H3
Stdinchi2 1S/C13H19NO3.ClH/c1-2-15-12-5-3-4-6-13(12)17-10-11-9-14-7-8-16-11;/h3-6,11,14H,2,7-10H2,1H3;1H
InChI key YWPHCCPCQOJSGZ-UHFFFAOYSA-N
Stdinchikey2 HJOCKFVCMLCPTP-UHFFFAOYSA-N

विलोक्साज़ीन (Viloxazine), जिसे अन्य नामों के अलावा Qelbree ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, एक चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक इनहिबिटर (selective norepinephrine reuptake inhibitor) दवा है, जो बच्चों और वयस्कों में अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) के उपचार में निर्देशित है।[1][5] इसे बंद किए जाने और बाद में ADHD के उपचार के रूप में पुन: उपयोग किए जाने से पहले, लगभग 30 वर्षों तक अवसाद (depression) के उपचार के लिए एक अवसादरोधी (antidepressant) के रूप में विपणन किया गया था।[6][5][1] विलोक्साज़ीन को मौखिक रूप से लिया जाता है।[1] इसका उपयोग अवसादरोधी के रूप में तत्काल-रिलीज़ (immediate-release) रूप में किया जाता था और ADHD में विस्तारित-रिलीज़ (extended-release) रूप में किया जाता है,[6][1] हालांकि वर्तमान साक्ष्य बताते हैं कि यह मिथाइलफेनिडेट जैसी उत्तेजक दवाओं की तुलना में ADHD के लक्षणों को कम करने में काफी कम प्रभावी है।[7][8]

विलोक्साज़ीन के दुष्प्रभावों (side effects) में अनिद्रा, सिरदर्द, तंद्रा (somnolence), थकान, जी मिचलाना, उल्टी, भूख में कमी, मुंह सूखना, कब्ज, चिड़चिड़ापन, हृदय गति में वृद्धि, और रक्तचाप में वृद्धि शामिल हैं।[1] दुर्लभ मामलों में, यह दवा आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार का कारण बन सकती है।[1] यह बाइपोलर डिसऑर्डर वाले लोगों में उन्माद (mania) या हाइपोमेनिया को भी सक्रिय कर सकती है।[1] विलोक्साज़ीन एक चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक इनहिबिटर (sNRI) के रूप में कार्य करती है।[6][1][5] तत्काल-रिलीज़ रूप का एलिमिनेशन हाफ-लाइफ 2.5 घंटे है,[6][2] जबकि विस्तारित-रिलीज़ रूप का हाफ-लाइफ 7 घंटे है।[1]

विलोक्साज़ीन का वर्णन पहली बार 1972 तक किया गया था[9] और 1974 में यूरोप में इसे एक अवसादरोधी के रूप में विपणन किया गया था।[6][10] उस समय इसे संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन नहीं किया गया था।[11] व्यावसायिक कारणों से 2002 में इस दवा को बंद कर दिया गया था।[6][12][13] हालांकि, इसे ADHD के उपचार के लिए पुन: उपयोग किया गया और अप्रैल 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में इसे फिर से पेश किया गया।[6][14][15] विलोक्साज़ीन एक गैर-उत्तेजक (non-stimulant) दवा है; इसमें दुरुपयोग की संभावना (misuse liability) ज्ञात नहीं है और यह एक नियंत्रित पदार्थ (controlled substance) नहीं है।[1]

3

चिकित्सा उपयोग

अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर

विलोक्साज़ीन 6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों, 13 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों और वयस्कों में अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) के उपचार के लिए निर्देशित (indicated) है।[1]

नैदानिक परीक्षण डेटा के विश्लेषण से पता चलता है कि विलोक्साज़ीन लक्षणों में मध्यम कमी लाती है; यह एटमोक्सेटीन और मिथाइलफेनिडेट के समान प्रभावी है लेकिन कम दुष्प्रभावों के साथ।[7][8][16]

अवसाद

विलोक्साज़ीन को पहले मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर (major depressive disorder) के उपचार के लिए एक अवसादरोधी के रूप में विपणन किया गया था।[6][5] इसे सह-रुग्ण लक्षणों के साथ या बिना हल्के से मध्यम और गंभीर अवसाद में प्रभावी माना जाता था।[6] अवसाद के लिए सामान्य खुराक सीमा प्रति दिन 100 से 400 मिलीग्राम थी, जिसे आमतौर पर दिन में दो से तीन बार विभाजित खुराकों में दिया जाता था।[6]

उपलब्ध रूप

विलोक्साज़ीन ADHD के लिए 100, 150, और 200 मिलीग्राम विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।[1] इन कैप्सूलों को खोला जा सकता है और आसान प्रशासन के लिए भोजन में छिड़का जा सकता है।[1]

दुष्प्रभाव

विलोक्साज़ीन में संयुक्त राज्य अमेरिका में आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के संबंध में एक बॉक्स चेतावनी (boxed warning) है। सभी उम्र में इसके दुष्प्रभावों में अनिद्रा, सिरदर्द, तंद्रा, थकान, जी मिचलाना, उल्टी, भूख में कमी, मुंह सूखना, कब्ज, चिड़चिड़ापन, हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, और आत्महत्या के विचार और व्यवहार शामिल हैं। यह बाइपोलर डिसऑर्डर वाले लोगों में उन्माद या हाइपोमेनिया को भी सक्रिय कर सकती है।[1]

विलोक्साज़ीन के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव तंद्रा, सिरदर्द और भूख में कमी हैं। मनोरोग संबंधी दुष्प्रभाव लगभग 20 प्रतिशत मामलों में होते हैं; इनमें सबसे आम चिड़चिड़ापन (>5 प्रतिशत) है।[17] नैदानिक परीक्षणों में विलोक्साज़ीन समूहों में सौंपे गए बाल चिकित्सा रोगियों में 0.9 प्रतिशत और वयस्क रोगियों में 1.6 प्रतिशत में आत्महत्या के विचार और व्यवहार की सूचना मिली थी। प्लेसबो समूहों में, बाल चिकित्सा रोगियों में 0.4 प्रतिशत और वयस्क रोगियों में शून्य प्रतिशत में आत्महत्या के विचार और व्यवहार की सूचना मिली थी।[1] सिरदर्द और उनींदापन सहित कुछ दुष्प्रभावों की घटना खुराक पर निर्भर हो सकती है।[18]

अंतःक्रियाएं

विलोक्साज़ीन ने फेनिटोइन (phenytoin) के रक्त प्लाज्मा स्तर को औसतन 37% तक बढ़ा दिया।[19] यह थियोफिलाइन (theophylline) के प्लाज्मा स्तर को काफी बढ़ाने और शरीर से इसके क्लीयरेंस को कम करने के लिए भी जाना जाता था,[20] जिसके परिणामस्वरूप कभी-कभी थियोफिलाइन की आकस्मिक दवा ओवरडोज हो जाती थी।[21]

औषध विज्ञान

फार्माकोडायनामिक्स

विलोक्साज़ीन एक चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक इनहिबिटर (sNRI) के रूप में कार्य करती है और माना जाता है कि यह ADHD और अवसाद जैसी स्थितियों के उपचार में इसकी चिकित्सीय प्रभावशीलता के लिए जिम्मेदार है।[6][1][22][23] मानव मोनोअमाइन ट्रांसपोर्टर पर विलोक्साज़ीन की आत्मीयता (KD) नॉरपेनेफ्रिन ट्रांसपोर्टर (NET) के लिए 155 से 630 nM, सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर (SERT) के लिए 17,300 nM, और डोपामाइन ट्रांसपोर्टर (DAT) के लिए >100,000 nM है।[22][23] विलोक्साज़ीन की विभिन्न मूल्यांकित रिसेप्टर्स के लिए नगण्य आत्मीयता है, जिसमें सेरोटोनिन 5-HT1A रिसेप्टर और 5-HT2A रिसेप्टर, डोपामाइन D2 रिसेप्टर, α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर और α2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर, हिस्टामाइन H1 रिसेप्टर, और मस्करिनिक एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर (सभी >10,000 nM) शामिल हैं।[24][25]

अधिक हालिया शोध में पाया गया है कि विलोक्साज़ीन का फार्माकोडायनामिक्स पहले की तुलना में अधिक जटिल हो सकता है।[6][23] 2020 में, विलोक्साज़ीन को सेरोटोनिन 5-HT2B रिसेप्टर और 5-HT2C रिसेप्टर (Ki = 3,900 nM और 6,400 nM) के लिए महत्वपूर्ण आत्मीयता रखने और क्रमशः इन रिसेप्टर्स के रिसेप्टर विरोधी (antagonist) और एगोनिस्ट के रूप में कार्य करने के लिए सूचित किया गया था।[23][5][26] इसने सेरोटोनिन 5-HT7 रिसेप्टर और α1B-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर और β2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर पर कमजोर विरोधी गतिविधि भी दिखाई।[23][5][26] ये क्रियाएं, हालांकि अपेक्षाकृत कमजोर हैं, इसके प्रभावों और संभवतः ADHD के उपचार में इसकी चिकित्सीय प्रभावशीलता में शामिल हो सकती हैं।[6][23][26]

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

तत्काल-रिलीज़ फॉर्मूलेशन की तुलना में विस्तारित-रिलीज़ विलोक्साज़ीन की जैवउपलब्धता (bioavailability) लगभग 88% थी।[1] विस्तारित-रिलीज़ विलोक्साज़ीन के Cmax और AUC स्तर 100 से 400 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक सीमा पर आनुपातिक हैं।[1] 200 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद Tmax 5 घंटे है, जिसकी सीमा 3 से 9 घंटे है।[1] उच्च वसा वाला भोजन विलोक्साज़ीन के स्तर को मामूली रूप से कम करता है और चरम स्तर तक पहुंचने के समय में लगभग 2 घंटे की देरी करता है।[1] विलोक्साज़ीन के स्थिर-अवस्था (steady-state) स्तर दिन में एक बार प्रशासन के 2 दिनों के बाद पहुंच जाते हैं और कोई संचय नहीं होता है।[1] 12 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों की तुलना में 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में विलोक्साज़ीन का स्तर लगभग 40 से 50% अधिक होता है।[1]

वितरण

विलोक्साज़ीन की प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 0.5 से 10 μg/mL की सांद्रता सीमा पर 76 से 82% है।[1]

चयापचय

विलोक्साज़ीन का चयापचय मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP2D6 और UDP-ग्लुकुरोनोसिलट्रांसफेरेज़ UGT1A9 और UGT2B15 के माध्यम से होता है।[1] विलोक्साज़ीन का प्रमुख मेटाबोलाइट 5-हाइड्रॉक्सीविलोक्साज़ीन ग्लुकुरोनाइड है।[1] CYP2D6 विस्तृत चयापचयकर्ता (extensive metabolizers) की तुलना में CYP2D6 खराब चयापचयकर्ता (poor metabolizers) में विलोक्साज़ीन का स्तर थोड़ा अधिक होता है।[1]

उन्मूलन

विलोक्साज़ीन का उन्मूलन मुख्य रूप से गुर्दे (renal) द्वारा होता है।[1] खुराक का लगभग 90% 24 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित हो जाता है और खुराक का 1% से कम मल में बरामद किया जाता है।[1]

तत्काल-रिलीज़ विलोक्साज़ीन का एलिमिनेशन हाफ-लाइफ 2 से 5 घंटे है (सबसे विश्वसनीय अध्ययनों में 2-3 घंटे)[2] और विस्तारित-रिलीज़ विलोक्साज़ीन का हाफ-लाइफ 7.02 ± 4.74 घंटे है।[1]

रसायन विज्ञान

विलोक्साज़ीन दो स्टीरियोआइसोमर्स के साथ एक रेसेमिक रासायनिक यौगिक है, जिसमें (S)-(–)-आइसोमर (R)-(+)-आइसोमर की तुलना में पांच गुना अधिक औषधीय रूप से सक्रिय है।[27]

एनालॉग्स

विलोक्साज़ीन के संरचनात्मक एनालॉग (analogues) में इंडेलोक्साज़ीन, रेबोक्सेटीन, और टेनिलोक्साज़ीन शामिल हैं।[28]

इतिहास

विलोक्साज़ीन की खोज इंपीरियल केमिकल इंडस्ट्रीज के वैज्ञानिकों ने की थी जब उन्होंने पहचाना कि कुछ बीटा ब्लॉकर्स उच्च खुराक पर मस्तिष्क में सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर गतिविधि को रोकते हैं। अपने यौगिकों की रक्त-मस्तिष्क बाधा (blood brain barrier) को पार करने की क्षमता में सुधार करने के लिए, उन्होंने बीटा ब्लॉकर्स की एथेनॉलमाइन साइड चेन को मॉर्फोलिन रिंग में बदल दिया, जिससे विलोक्साज़ीन का संश्लेषण हुआ।[12]:610[29]:9 इसे पहली बार 1972 में वैज्ञानिक साहित्य में वर्णित किया गया था।[9]

दवा का विपणन पहली बार 1974 में किया गया था।[6][10] विलोक्साज़ीन को FDA द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया था।[11] 1984 में, FDA ने दवा को कैटप्लेक्सी (cataplexy) और नार्कोलेप्सी (narcolepsy) के उपचार के लिए Catatrol ब्रांड नाम के साथ एक अनाथ पदनाम (orphan designation) प्रदान किया।[30] हालांकि अज्ञात कारणों से, इसे संयुक्त राज्य अमेरिका में इन उपयोगों के लिए कभी अनुमोदित या पेश नहीं किया गया था।[6] विलोक्साज़ीन को प्रभावकारिता या सुरक्षा से असंबंधित व्यावसायिक कारणों से 2002 में दुनिया भर के बाजारों से वापस ले लिया गया था।[6][12][13]

2015 तक, Supernus Pharmaceuticals SPN-809 और SPN-812 नामों के तहत ADHD और मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर के उपचार के रूप में विलोक्साज़ीन के विस्तारित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन विकसित कर रहा था।[31][32] विलोक्साज़ीन को अप्रैल 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में ADHD के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था।[14][15]

ADHD से पीड़ित बच्चों (6 से 11 वर्ष की आयु) और किशोरों (12 से 17 वर्ष की आयु) में विलोक्साज़िन (viloxazine) के लाभ का मूल्यांकन तीन नैदानिक अध्ययनों में किया गया।[33] प्रत्येक अध्ययन में, बाल प्रतिभागियों को 6 से 8 सप्ताह के लिए दिन में एक बार विलोक्साज़िन की दो खुराकों में से एक या प्लेसबो (placebo) प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से (randomly) नियुक्त किया गया था।[33] अध्ययन के दौरान किसी भी प्रतिभागी, उनके माता-पिता/देखभाल करने वालों, अध्ययन प्रायोजक, या अध्ययन करने वाले डॉक्टरों को यह नहीं पता था कि प्रतिभागी को कौन सा उपचार दिया गया था।[33] उपचार के अंतिम सप्ताह में देखे गए ADHD लक्षणों की गंभीरता, विलोक्साज़िन प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों की तुलना में प्लेसबो प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में काफी अधिक थी।[33] ADHD लक्षणों की गंभीरता का आकलन अटेंशन-डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर रेटिंग स्केल 5वें संस्करण (ADHD-RS-5) का उपयोग करके किया गया था।[33] एक चौथे अध्ययन ने ADHD से पीड़ित 12 से 17 वर्ष के किशोरों में विलोक्साज़िन की सुरक्षा के बारे में जानकारी प्रदान की।[33] FDA ने अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) से पीड़ित 1289 प्रतिभागियों के कई नैदानिक परीक्षणों (clinical trial(s)) से प्राप्त साक्ष्यों के आधार पर विलोक्साज़िन को मंजूरी दी।[33] ये परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका में 59 स्थानों पर आयोजित किए गए थे।[33]

समाज और संस्कृति

ब्रांड नाम

विलोक्साज़िन का विपणन Emovit, Qelbree, Vicilan, Viloxazin, Viloxazina, Viloxazinum, Vivalan, और Vivarint ब्रांड नामों के तहत किया गया है।[6][34]

अनुसंधान

विलोक्साज़िन ने बच्चों में निशाचर एन्यूरेसिस (बिस्तर गीला करना) के लिए दो यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण किए हैं, दोनों बार इमिप्रामाइन (imipramine) के मुकाबले।[35][36] 1990 तक, इसे इमिप्रामाइन के लिए एक कम कार्डियोटॉक्सिक विकल्प के रूप में देखा गया था, और यह विशेष रूप से गहरी नींद में सोने वालों के लिए प्रभावी माना गया था।[37]

नार्कोलेप्सी (narcolepsy) में, विलोक्साज़िन को कैटप्लेक्सी (cataplexy) जैसे सहायक लक्षणों और असामान्य नींद-शुरुआत REM को दबाने के लिए दिखाया गया है[38] बिना दिन के समय की सोम्नोलेंस (somnolence) में महत्वपूर्ण सुधार किए।[39] एक क्रॉस-ओवर परीक्षण (56 प्रतिभागी) में विलोक्साज़िन ने EDS और कैटप्लेक्सी को काफी कम कर दिया।[13]

विलोक्साज़िन का अध्ययन अल्कोहलिज्म (alcoholism) के उपचार के लिए भी किया गया है, जिसमें कुछ सफलता मिली है।[40]

विलोक्साज़िन ने डिस्थिमिया (dysthymia) के उपचार में एमिसुलप्राइड (amisulpride) के मुकाबले डबल-ब्लाइंड यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया।[41]

संदर्भ

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बाहरी कड़ियाँ

  • Evaluation of SPN-812 ER Low Dose in Children With ADHD
  • Evaluation of SPN-812 ER High Dose in Children With ADHD

स्रोत: अंग्रेज़ी विकिपीडिया के "Viloxazine" लेख पर आधारित। मूल लेख: https://en.wikipedia.org/wiki/Viloxazine यह लेख स्वचालित रूप से तैयार किया गया है।

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