ब्यूडेसोनाइड

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Drug

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Width 250
Width2 250
Tradename Budecort, Rhinocort, Entocort, others
Medlineplus a608007
Dailymedid Budesonide
Pregnancy au A
Pregnancy au comment / B3
Routes of administration मुंह से, नाक से, श्वासनली से, मलाशय से, सांस के माध्यम से
Atc prefix A07
Atc suffix EA06
Atc supplemental AC09, AD05, BA02
Legal au S2
Legal au comment / S4[1]
Legal br
Legal ca Rx-only
Legal ca comment [2]
Legal de
Legal nz
Legal uk POM
Legal us OTC
Legal us comment / Rx-only[3][4][5]
Legal eu Rx-only
Legal eu comment [6][7]
Legal un
Legal status
Bioavailability 10-20% (फर्स्ट पास प्रभाव)
Protein bound 85-90%
Metabolism यकृत CYP3A4
Elimination half-life 2.0-3.6 घंटे
Excretion मूत्र, मल
Cas number ref ??
Cas number 51333-22-3
PubChem CID 40000
Drugbank ref drugbank
Drugbank DB01222
Chemspiderid ref chemspider
ChemSpider 4444479
Unii ref FDA
UNII Q3OKS62Q6X
Kegg ref kegg
KEGG D00246
Chembl ref EBI
ChEMBL 1370
Pdb ligand 8W5
Synonyms BUD
Iupac name 11β,21-Dihydroxy-16α,17α-[butane-1,1-diylbis(oxy)]pregna-1,4-diene-3,20-dione
C 25
H 34
O 6
SMILES CCCC1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@@]5([C@H]4[C@H](C[C@@]3([C@@]2(O1)C(=O)CO)C)O)C
InChI 1S/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21?,22+,23-,24-,25+/m0/s1
InChI key VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA

ब्यूडेसोनाइड (Budesonide), जिसे अन्य नामों के अलावा पल्मिकॉर्ट (Pulmicort) ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, एक स्टेरॉयड दवा है।[8] यह इनहेलर, नेबुलाइज़ेशन समाधान, गोली, नाक के स्प्रे, और मलाशय फोम के रूप में उपलब्ध है।[8][9] इनहेल्ड (सांस के माध्यम से ली जाने वाली) दवा का उपयोग अस्थमा और क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के दीर्घकालिक प्रबंधन में किया जाता है।[8][10][11] नाक के स्प्रे का उपयोग एलर्जिक राइनाइटिस और नेज़ल पॉलीप्स (नाक के मस्सों) के लिए किया जाता है।[9][12] संशोधित-रिलीज़ गोलियां या कैप्सूल और मलाशय के रूपों का उपयोग इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (आंतों की सूजन संबंधी बीमारी) के लिए किया जा सकता है, जिसमें क्रोन रोग (Crohn's disease), अल्सरेटिव कोलाइटिस, और माइक्रोस्कोपिक कोलाइटिस शामिल हैं।[13][14][15]

इनहेल्ड रूप के साथ सामान्य दुष्प्रभावों में श्वसन संक्रमण, खांसी और सिरदर्द शामिल हैं।[8] गोलियों के साथ सामान्य दुष्प्रभावों में थकान महसूस होना, उल्टी और जोड़ों का दर्द शामिल हैं।[8] गंभीर दुष्प्रभावों में संक्रमण का बढ़ता जोखिम, हड्डियों की मजबूती में कमी और मोतियाबिंद शामिल हैं।[8] गोली के रूप का दीर्घकालिक उपयोग एड्रेनल अपर्याप्तता (adrenal insufficiency) का कारण बन सकता है।[8] इसलिए, लंबे समय तक उपयोग के बाद गोलियों को अचानक बंद करना खतरनाक हो सकता है।[8] इनहेल्ड रूप आमतौर पर गर्भावस्था में सुरक्षित है।[8] ब्यूडेसोनाइड मुख्य रूप से एक ग्लूकोकोर्टिकोइड के रूप में कार्य करता है।[8]

ब्यूडेसोनाइड को पहली बार 1973 में पेटेंट कराया गया था।[16] अस्थमा की दवा के रूप में इसका व्यावसायिक उपयोग 1981 में शुरू हुआ।[17] यह विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल है।[18] कुछ रूप जेनेरिक दवा के रूप में उपलब्ध हैं।[19][20] 2023 में, यह संयुक्त राज्य अमेरिका में 162वीं सबसे अधिक निर्धारित की जाने वाली दवा थी, जिसके 3 मिलियन से अधिक नुस्खे (prescriptions) थे।[21][22]

चिकित्सकीय उपयोग

अस्थमा

ब्यूडेसोनाइड को अस्थमा के रखरखाव और रोगनिरोधी उपचार के लिए मीटर-डोज़ इनहेलर या नेबुलाइज़र द्वारा दिया जाता है, जिसमें वे रोगी भी शामिल हैं जिन्हें मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता होती है और जो प्रणालीगत खुराक में कमी से लाभ उठा सकते हैं।[23]

इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज

विलंबित-रिलीज़ (delayed-release) ब्यूडेसोनाइड के फॉर्मूलेशन इलियम और/या आरोही कोलन (ascending colon) से जुड़े हल्के से मध्यम सक्रिय क्रोन रोग के लिए एक प्रभावी उपचार हैं।[24] एक कोक्रेन समीक्षा में क्रोन रोग में तीन महीने तक (लेकिन इससे अधिक नहीं) छूट (remission) बनाए रखने के प्रमाण मिले, जिसमें यह निष्कर्ष निकाला गया कि ब्यूडेसोनाइड क्रोन रोग में छूट बनाए रखने के लिए प्रभावी नहीं है।[25]

ब्यूडेसोनाइड सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले लोगों में छूट को प्रेरित करने में सहायता करता है।[26]

ब्यूडेसोनाइड अत्यधिक प्रभावी है और माइक्रोस्कोपिक कोलाइटिस में छूट को प्रेरित करने और बनाए रखने के लिए, और लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस और कोलेजनस कोलाइटिस दोनों रूपों के लिए पसंद की दवा के रूप में अनुशंसित है।[14][27]

एलर्जिक राइनाइटिस

नाक के स्प्रे के रूप में ब्यूडेसोनाइड एलर्जिक राइनाइटिस के लिए एक उपचार है।[28]

इओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस

टॉपिकल ब्यूडेसोनाइड का इओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस में काफी प्रभाव पड़ता है।[29] इस उपयोग के लिए, इसे एक ऐसी गोली के रूप में तैयार किया जाता है जो मुंह में घुल जाती है, और इसे जोरवेज़ा (Jorveza) ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है।[30]

बर्गर रोग

ब्यूडेसोनाइड (टार्पियो (US); किनपेइगो (EU, UK)) का संकेत उन वयस्कों में प्रोटीनुरिया (मूत्र में प्रोटीन का बढ़ा हुआ स्तर) को कम करने के लिए दिया जाता है जिन्हें प्राथमिक इम्युनोग्लोबुलिन ए (IgA) नेफ्रोपैथी (बर्गर रोग) है और जिनमें तेजी से बीमारी बढ़ने का खतरा है।[3][31][7]

दुष्प्रभाव

नाक के ब्यूडेसोनाइड इनहेलर कई दुष्प्रभावों से जुड़े रहे हैं।[32][33] इनमें नाक में जलन या चुभन, नाक से खून आना या घाव होना, हल्का सिरदर्द, पेट खराब होना, खांसी, आवाज बैठना, मुंह सूखना, चकत्ते, गले में खराश, मुंह में खराब स्वाद, बलगम में बदलाव और धुंधली दृष्टि शामिल हैं।[34] अन्य लक्षण जिन्हें तुरंत रिपोर्ट किया जाना चाहिए उनमें सांस लेने में कठिनाई, चेहरे पर सूजन, गले, मुंह या नाक में सफेद धब्बे, अनियमित मासिक धर्म, गंभीर मुँहासे और दुर्लभ मामलों में, व्यवहार में बदलाव (मुख्य रूप से बच्चों को प्रभावित करने वाले) शामिल हैं।[32]

ओवरडोज़

ब्यूडेसोनाइड के ओवरडोज़ से तीव्र विषाक्तता, चिकित्सा की लंबी अवधि में ब्यूडेसोनाइड के ओवरडोज़ की तुलना में काफी दुर्लभ है, हालांकि दोनों प्रणालीगत विषाक्तता का कारण बन सकते हैं जो हाइपरकोर्टिसोलिज्म के रूप में प्रकट होता है।[35] ओवरडोज़ के लक्षणों में त्वचा का काला पड़ना और पतला होना, चेहरे, गर्दन, पीठ और कमर के आसपास शरीर की चर्बी में बदलाव, मुँहासे या चेहरे के बालों में वृद्धि, मासिक धर्म की समस्याएं, नपुंसकता, या यौन इच्छा में कमी जैसे अधिक विशिष्ट लक्षण शामिल हैं, साथ ही दस्त, चक्कर आना, भूख न लगना, मानसिक अवसाद, मतली, त्वचा पर चकत्ते, असामान्य थकान या कमजोरी, या उल्टी जैसे कुछ कम विशिष्ट लक्षण भी शामिल हैं।[36][37]

मतभेद (Contraindications)

ब्यूडेसोनाइड निम्नलिखित लोगों में निषिद्ध है:

  • ब्यूडेसोनाइड या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।[35][38]
  • स्टेटस अस्थमैटिकस (Status asthmaticus) या अस्थमा के अन्य तीव्र एपिसोड जिनके लिए गहन, तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।[35][39]

कनाडा में, ब्यूडेसोनाइड के लिए निम्नलिखित लोगों के लिए अतिरिक्त मतभेद लेबल किए गए हैं:

  • प्रणालीगत या स्थानीय जीवाणु, कवक और वायरल संक्रमण।[35]
  • सक्रिय या निष्क्रिय फुफ्फुसीय तपेदिक (pulmonary tuberculosis)।[35]

इंटरैक्शन

ब्यूडेसोनाइड मुख्य रूप से यकृत में CYP3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।[35][40] CYP3A4 अवरोधक दवाएं जैसे केटोकोनाज़ोल, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रिटोनावीर, और नेफ़ाज़ोडोन, अन्य कई दवाओं के साथ, ब्यूडेसोनाइड के चयापचय को रोक सकती हैं, जिससे इसके उन्मूलन में देरी हो सकती है और अवांछित दवा संचय के कारण कॉर्टिकोस्टेरॉइड दुष्प्रभावों की दर बढ़ सकती है।[35][41] अंगूर (Grapefruit) भी CYP3A4 का एक शक्तिशाली अवरोधक है, और इसलिए ब्यूडेसोनाइड उपचार के दौरान इसके सेवन की अनुशंसा नहीं की जाती है।[35][42]

औषध विज्ञान (Pharmacology)

क्रिया की विधि

ब्यूडेसोनाइड ग्लूकोकोर्टिकोइड रिसेप्टर का एक एगोनिस्ट है। इसके प्रभावों में शामिल हैं:

फार्माकोकाइनेटिक्स

ब्यूडेसोनाइड के अवशोषण में अलग-अलग फार्माकोकाइनेटिक गुण देखे जा सकते हैं, जो इस बात पर निर्भर करता है कि इसे कैसे तैयार किया गया है। जब विस्तारित-रिलीज़ मौखिक कैप्सूल के रूप में लिया जाता है, तो ब्यूडेसोनाइड की मौखिक जैवउपलब्धता (bioavailability) 9–21% होती है और यह 2–8 घंटों के भीतर पीक प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) तक पहुंच जाता है।[46] कैप्सूल के साथ उच्च वसा वाला भोजन लेने पर Cmax तक पहुंचने में 2.3 घंटे और लग सकते हैं, लेकिन इसका ब्यूडेसोनाइड के फार्माकोकाइनेटिक गुणों पर कोई अन्य प्रभाव नहीं पड़ेगा।[47] जब मीटर-डोज़ इनहेलर के माध्यम से सांस ली जाती है, तो 34% ब्यूडेसोनाइड फेफड़ों में जमा हो जाता है, जिसकी जैवउपलब्धता 39% होती है और यह 10 मिनट के भीतर Cmax तक पहुंच जाता है।[47][40] जब नेबुलाइज़ किया जाता है, तो ब्यूडेसोनाइड की जैवउपलब्धता 6% होती है और यह 1–3 घंटों के भीतर Cmax तक पहुंच जाता है।[40][47] जब मलाशय फोम के रूप में तैयार किया जाता है, तो ब्यूडेसोनाइड की जैवउपलब्धता 3% से 27% होती है और यह लगभग 1.5 घंटे में Cmax तक पहुंच जाता है।[48]

ब्यूडेसोनाइड की प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85-90% है, जिसका वितरण का स्पष्ट आयतन (apparent volume of distribution) 2.2-3.9L/kg है।[47][46] ब्यूडेसोनाइड का 80-90% चयापचय यकृत में हेपेटोसाइटिक साइटोक्रोम P450 आइसोएंजाइम 3A4 (CYP3A4) द्वारा दो मेटाबोलाइट्स में होता है: 16 अल्फा-हाइड्रॉक्सीप्रेडनिसोलोन और 6 बीटा-हाइड्रॉक्सीब्यूडेसोनाइड। इन दोनों मेटाबोलाइट्स की ग्लूकोकोर्टिकोइड गतिविधि मूल यौगिक ब्यूडेसोनाइड की तुलना में 1% से कम नगण्य है।[47] 60% ब्यूडेसोनाइड मूत्र के माध्यम से इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मूत्र में कोई अपरिवर्तित ब्यूडेसोनाइड पता नहीं चलता है।[47] प्लाज्मा में औसत जैविक अर्ध-आयु 2–3.6 घंटे के बीच है।[47]

रसायन विज्ञान

ब्यूडेसोनाइड (Budesonide), जिसे 11β,21-डाइहाइड्रॉक्सी-16α,17α-(ब्यूटिलिडीनबिस(ऑक्सी))प्रेग्ना-1,4-डीन-3,20-डायोन के रूप में भी जाना जाता है, एक सिंथेटिक प्रेग्नेन स्टेरॉयड और गैर-हैलोजनयुक्त साइक्लिक केटल कॉर्टिकोस्टेरॉयड है।[49][50] यह प्रेडनिसोलोन (11β,17α,21-ट्राइहाइड्रॉक्सीप्रेग्ना-1,4-डीन-3,20-डायोन) का C16α हाइड्रॉक्सिल, C16α,17α साइक्लिक केटल ब्यूटिराल्डिहाइड व्युत्पन्न है।[49][50]

त्रिविम समावयवता (Stereoisomerism)

ब्यूडेसोनाइड
(2 त्रिविम समावयवी)
(R)-ब्यूडेसोनाइड
(22R)-विन्यास 		(S)-ब्यूडेसोनाइड
(22S)-विन्यास

समाज और संस्कृति

ड्राई पाउडर इनहेलर जिसमें ब्यूडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल का मिश्रण होता है।

ब्रांड नाम

ब्यूडेसोनाइड अंतरराष्ट्रीय स्तर पर विभिन्न ब्रांड और जेनेरिक नामों के तहत विपणन किया जाता है। प्रत्येक फॉर्मूलेशन के लिए उल्लेखनीय उदाहरणों में शामिल हैं:

इनहेलेशन: पल्मिकॉर्ट (Pulmicort), पल्मिकॉर्ट फ्लेक्सहेलर (Pulmicort Flexhaler), पल्मिकॉर्ट नेबुआम्प (Pulmicort Nebuamp), पल्मिकॉर्ट टर्बुहेलर (Pulmicort Turbuhaler), टैरो-ब्यूडेसोनाइड (TARO-Budesonide), टेवा-ब्यूडेसोनाइड (TEVA-Budesonide), नोवोलाइज़र ब्यूडेसोनाइड मेडा (Novolizer budesonid meda), ब्यूडेनोवा (Budenova)।[40][47]

प्रणालीगत (मौखिक गोलियां): टारपेयो (Tarpeyo), यूसेरिस (Uceris), इओहिलिया (Eohilia), कॉर्टिमेंट (Cortiment), एंटोकॉर्ट जोर्वेज़ा (Entocort Jorveza)।[46][47]

नेज़ल (नाक के लिए): माइलान-ब्यूडेसोनाइड एक्यू (MYLAN-Budesonide AQ), राइनोकॉर्ट एक्वा (Rhinocort Aqua), फॉर्मैनिसिस (Formancis)।[51][47]

सामयिक (Topical): एंटोकॉर्ट (Entocort), यूसेरिस (Uceris), ब्यूडेनोफाल्क (Budenofalk)।[48][47]

अर्थशास्त्र

2019 में, 44 अमेरिकी राज्यों ने एक मुकदमा दायर किया जिसमें दावा किया गया कि टेवा, फाइजर, नोवार्टिस और माइलान सहित प्रमुख दवा कंपनियों ने ब्यूडेसोनाइड सहित सौ से अधिक जेनेरिक दवाओं की कीमतों को दस गुना तक बढ़ाने की साजिश रची।[52]

कानूनी स्थिति

किनपेइगो (Kinpeygo), एंटोकॉर्ट (जो 2 अप्रैल 1992 से यूरोपीय संघ में अधिकृत है) की एक हाइब्रिड दवा है, जिसमें एंटोकॉर्ट के समान सक्रिय पदार्थ है, लेकिन इसका फॉर्मूलेशन और संकेत अलग है,[53] इसे जुलाई 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।[7][54]

एफडीए (FDA) ने आवेदन को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया।[55]

अनुसंधान

कोविड-19

ब्यूडेसोनाइड को अप्रैल 2021 में यूके की एनएचएस (NHS) द्वारा 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए कोविड-19 के इलाज के लिए केस-दर-केस आधार पर अनुशंसित किया गया था।[56] ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय की एक शोध टीम द्वारा 1,700 रोगियों के साथ किए गए एक परीक्षण में यह पाए जाने के बाद कि ब्यूडेसोनाइड कोविड-19 के लक्षणों वाले 50 से अधिक उम्र के कई लोगों को लाभ पहुंचा सकता है, इसे 12 अप्रैल 2021 से यूके में नेशनल हेल्थ सर्विस द्वारा जनरल प्रैक्टिशनर (GPs) को कोविड-19 का केस-दर-केस आधार पर इलाज करने के लिए अनुशंसित किया गया था।[57][58] अगस्त 2021 में प्रकाशित एक बड़े पैमाने के परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि इनहेल्ड ब्यूडेसोनाइड रिकवरी के समय और रिकवरी प्रक्रिया के दौरान लोगों की भलाई में सुधार करता है।[59][60] इनहेलेशनल ब्यूडेसोनाइड को अप्रैल 2021 में भारत में कोविड-19 के मामलों के लिए अनुशंसित उपचार में जोड़ा गया था।[61][62] एनआईएच (NIH) की सिफारिश को दिसंबर 2021 में वापस ले लिया गया, जिसमें अधिक शोध की आवश्यकता का हवाला दिया गया।[63][64]

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बाहरी कड़ियाँ

स्रोत: अंग्रेज़ी विकिपीडिया के "Budesonide" लेख पर आधारित। मूल लेख: https://en.wikipedia.org/wiki/Budesonide यह लेख स्वचालित रूप से तैयार किया गया है।

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